国庆将至,为进一步规范医疗器械经营行为,营造安全、放心的市场环境,海曙区局开展了体验式医疗器械专项检查,进一步整顿和规范体验式医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为。
一是督查与自查结合,加强主体责任。督查过程中,执法人员加大了警示、提示以及监管力度,要求企业严格落实主体责任,重点对经营资质、经营产品资质的索取、计算机系统、进销存单据等方面进行检查。共出动执法人员8人次,对2家违反医疗器械经营质量管理规范的企业,责令其限期改正并开展约谈1场。通过约谈,经营者表示,将按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求立即开展自查整改。
二是整治与指导结合,规范广告宣传。每到一家企业,执法人员都从公示栏、广告牌、宣传资料等各方面进行认真详细的指导,对现场发现的问题提出了整改建议15条。针对免费体验时可能出现的诊疗等宣传用语,要求企业严格按照医疗器械注册证与产品说明书允许的范围开展具体经营活动,避免夸大或虚假宣传,合法合规从事经营活动。
三是宣传与教育结合,做好疫情防控。国庆节期间辖区人员流动性大,体验式消费聚集度较高。结合防疫要求,执法人员对疫情防控措施进行检查,要求体验式医疗器械经营企业守好小门,测温、亮码或查看甬行证,做好人员实名制登记,体验时控制人数,保持间距,全程佩戴口罩,做好防疫工作。
(来源:宁波市海曙区人民政府网站)