本报讯“以前，我们办理产品备案要前往苏州，路上往返一次就要花费3个小时。现在，在家门口就能办理，节省了很多时间。”1月10日，苏州鹏铭医疗设备有限公司负责人李先生高兴地说。当天，他从江苏省张家港市市场监管局领到全省首张由县级办理点办理的第一类医疗器械产品备案凭证，这也标志着张家港市第一类医疗器械产品备案县级办理点正式启动运行。截至1月14日，该办理点已办理第一类医疗器械产品备案业务3件。

　　为全面深化“放管服”改革，进一步增强审批时效、提升服务水平，实现办事主体就近能办、少跑快办，张家港市市场监管局主动响应，积极承接苏州市市场监管局第一类医疗器械产品备案业务，在全省范围率先设立第一类医疗器械产品备案县级办理点。

　　该局多措并举，确保第一类医疗器械产品备案工作有序推进。一是组织人员参加培训，规范备案服务流程。前期选派业务骨干赴苏州市市场监管局接受业务培训，学习第一类医疗器械产品备案业务知识和相关规范，练好基本功；在后期工作中持续优化服务流程，确保第一类医疗器械产品备案工作不仅“接得住”，而且“接得好”。二是实行网上预审，扎实落实“最多跑一次”改革。在申请人通过江苏政务服务网进行网上申报后，该局工作人员对申报材料进行预审，如果预审通过，申请人可选择邮寄办或现场办方式提交纸质材料，避免反复跑。三是持续推进“不见面”审批，进一步优化营商环境。工作人员将申报资料、申报要求、格式文书等信息在“张家港市场监管”微信公众号上进行公示，做到让办事主体一目了然，大大降低企业人力和时间成本，也可满足当下新冠疫情防控常态化工作要求。

　　张家港市市场监管局表示，下一步，将进一步优化医疗器械领域服务事项办理流程、创新服务模式、压缩申报周期，让广大企业切实感受到医疗器械政务服务改革成效，助力全市生物医药产业高质量发展。

　　□刘金金

文章来源：中国市场监管新闻网