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近年来，国家加大医疗器械国产替代等方面的政策支持力度，鼓励创新医疗器械研发，组织开展集中带量采购，进一步促进行业健康高速发展。在行业迅猛发展的推动下，我国医疗器械企业上市热潮持续升温。众成医械研究院数据显示，2021年我国医疗器械上市企业总数达到143家，总市值达到25883亿元，上市企业数量再创新高。
　　IPO数量、募资额大幅增长
　　据众成医械研究院统计，2021年我国医疗器械新增上市企业共计37家，在2020年大幅增长（增量为21家）的基础上实现了更大增长（详见图1）。在A股方面，申万31个一级行业、134个二级行业中新增A股上市企业共482家，其中，生物医药板块企业新增51家，子行业医疗器械的新增上市公司为25家，占据生物医药板块新增企业半壁江山，且在二级行业中排名第三，仅次于专用设备、化学制品，是二级行业平均上市企业数量的7倍；在港股方面，新增上市医疗器械企业为12家，是去年增量的6倍，占目前香港交易所上市医疗器械企业存量的40%。

图1 2019-2021年国内IPO械企数量

　　2021年，我国新增医疗器械企业IPO（首次公开募股）募集资金达596亿元,同比增长107%,其中A股达257亿元，港股达339亿元。企业IPO平均募资金额达16.1亿元,同比增长17.4%（详见图２）。

图2 2019-2021年械企IPO募资金额（亿元）

　　投资热度持续高涨
　　众成医械研究院统计显示，2021年我国生物医药行业在A股市场总体表现平稳，涨幅为112%；其中，医疗器械板块表现突出，25家新上市公司平均涨幅达到185%。从2021年新增上市公司动态市盈率数据来看，生物医药行业保持一贯的高质量、高估值特点，备受投资者青睐，其子行业医疗器械估值更是高达约56倍。
　　受A股上市政策影响，部分未盈利企业选择在香港上市，据众成医械大数据统计，2021年在香港上市的12家医疗器械企业中仅有1家盈利。尽管如此，投资者仍对这些企业抱有极高的投资热情，12家企业全部完成顶格募集预期，企业IPO平均募资金额达28亿元，接近A股平均募资金额的3倍。究其原因，上述企业大多聚焦新兴高科技，如致力于人工智能医疗、精准微创手术机器人领域等，发展前景十分广阔。对于企业而言，获得融资意味着赢得了发展机遇，而如何提高研发能力、抢占市场份额无疑是巨大的挑战与难题。
　　上市分布格局鲜明
　　IVD仍为最大热门
      据众成医械研究院统计，2021年我国共有37家医疗器械企业上市（含港股）（详见图3），其中体外诊断（IVD）领域共有17家企业上市，数量和占比均比上年明显增加，企业业务包含纳米微球材料、分子诊断、POCT（现场快速检测）、免疫诊断等多个细分领域。此外，2021年心血管（介入）神经介入领域的上市企业占比同上一年相比有所提升；人工智能辅助医疗创新型企业也开始展露头角，纷纷进入公众视野。

图32021新增IPO械企细分领域

　　科创板成上市集中地
       2021年，科创板新增上市医疗器械企业20家，成为医疗器械企业上市数量最多的板块；港交所上市医疗器械企业为12家，首次超过沪深主板。随着医疗器械注册制度全面推进，医疗器械企业将迎来更广阔的选择空间，同时，不断完善的信息披露制度和日趋严格的退市制度也将对企业自身经营管理体系提出更高的要求。
　　江浙沪占比过半
       从地域分布来看，长三角地区新增上市医疗器械21家，其中上海8家，排名第一，浙江以7家的新增数量紧随其后，江苏6家；北京新增6家，广东4家，湖南2家，河南、陕西、山东、河北各1家。
　　企业步入高质量发展轨道
　　当前，在疫情防控常态化背景下，医疗器械行业快速发展。受医疗器械尤其是高值耗材集中带量采购政策的影响，尽管企业利润在短期内受到冲击，但投资者热情仍然不减，充分说明从长远来看，集采政策的实施将促进医疗器械行业竞争格局重塑，对企业管理能力、研发创新能力、品质管控能力等都提出了更高的要求，有利于促进行业高品质健康发展。
　　根据众成医械研究院统计，在目前已提交上市资料待审核和已过会待上市的25家企业中，心血管介入领域等高端企业达9家，充分彰显国产替代的强大动力；医美、人工智能辅助医疗等赛道的新兴企业相继赴市，逐渐打开新的竞争市场；IVD企业数量有所减少，仅为2家，说明该领域市场格局已初步形成，研发能力将成企业发展关键。

（摘自中国食品药品网）