(1)明确重点,落实工作责任。结合日常工作以及实际监管情况,市市场监管局成立检查工作领导小组,制定实施方案。同时要求各县(市、区)局落实属地监管责任,严格按照要求认真组织实施。
(2)注重监测,加强风险管理。将医疗器械不良事件监测工作纳入年度目标考核,要求相关单位和部门按照属地管理原则,组织监测人员、经营使用单位开展培训,加强对无菌和植入性医疗器械不良事件的监测力度,进一步提高报告质量和严重病例报告比例。
(3)强化抽验,提供技术支撑。今年全市共完成医疗器械抽样28批,抽样品种包括一次性使用输液器、一次性使用医用口罩、医用一次性防护服、一次性灭菌橡胶外科手套等14个类别,同时加强了新冠疫情防控用医疗器械的抽检力度,确保产品质量安全。
(4)严厉查处,打击违法行为。全市共出动检查人员1026人次,车辆235台次,共检查医疗器械经营、使用单位396家次,下达责令整改65份,警告18家,查处违法行为6起。
【来源:内江市市场监管局_政务动态】