1月17日，湖北省药监局党组成员、副局长杜汉业主持召开专题会议，落实国家局医疗器械注册清理规范工作，研究部署审评审批提质增效有关事宜。省局二级巡视员张国强，注册管理处、医疗器械化妆品监管处、审评中心等部门负责人参加会议。

会议指出，在省药监局党组的有力领导下，相关处室、分局和直属单位密切协作，医疗器械审评审批提质增效取得实效。2021年全省共办理第二类医疗器械首次注册、变更注册和延续注册等审评事项1407件，创历史新高，同比2019年增长128.4%；技术审评平均用时较法定总时限120个工作日压缩60%以上；补正资料预审查服务实现全覆盖，最多达到10次，预审查服务产品注册通过率达到100%；全国首创审评提示、审评共识机制，提前介入指导企业依法高效开展研发注册。

会议强调，要围绕省委省政府打造51020现代产业集群促进大健康产业的部署要求，持续深化放管服改革，进一步优化营商环境，服务医疗器械产业高质量发展。要健全会商机制，研究细化措施，推动省局促进医药产业高质量发展26条、助推医疗器械产业高质量发展11条和优化营商环境6条走深走实，更好释放政策红利。

会议要求，一要提高政治站位，扎实开展境内第二类医疗器械注册清理规范专项工作。制定工作方案，组建工作专班，明确职责分工，落实工作责任。二要严格按照国家局部署要求开展自查自纠，全方位抓实注册不规范问题，实事求是进行整改，同时针对存在的问题进行深入研究，提出切实可行的改进措施，形成长效解决机制。三要将医疗器械审评审批提质增效与注册清理规范工作有机融合，以规范促发展，营造公平有序的医疗器械市场环境。

来源：湖北省药品监督管理局

（责任编辑 龚晓艺）