日前，我市针对医疗器械经营使用情况，采取“四不两直”方式，在全市范围内组织开展了“双随机、一公开”飞行检查。期间，随机抽取的21名检查员组成7个检查组，对35家企业开展检查，发现问题107项，责令整改28家次。

“此次检查覆盖了医疗器械经营使用单位和医美机构，旨在扎实推进全市医疗器械监管工作，进一步确保公众用械安全有效。”市市场监管局相关负责人介绍，“双随机、一公开”即在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果也将及时向社会公开。

检查中，检查组发现医疗器械经营企业主要存在供货商资质不全、部分产品无随货同行单、进口产品缺少中文说明书、培训记录不完善、未建立员工健康档案、库房未分区管理、温湿度设备未检定等问题；医疗机构主要存在未建立使用质量管理制度、未严格按说明书要求储存医疗器械、个别耗材未收集检验报告、在用设备未进行维护保养等问题。针对发现的问题，均已责令整改。

据悉，我市各级市市场监管部门将适时组织检查人员对问题单位开展“回头看”，并将问题较多的单位作为今后重点监管对象。同时，也将继续加强医疗器械违法违规行为惩治力度，加大对基层器械监管人员及生产经营使用单位的业务培训，不断完善监管长效机制，全面提升医疗器械安全监管水平，确保群众用械安全。