近日消息，美敦力将在上海临港投资数亿元人民币建立产品线，加大其核心心血管器械在中国的生产制造规模。根据临港方面透露的信息，美敦力临港项目首期投资额约3亿元，用于建设心血管疾病相关产品的研发和产业化。该项目厂房预计于今年6月交付，交付后5年内投产，预计投产后第三年达产，达产后每年产值预计3亿元左右。这是美敦力首次将核心业务制造投向中国，也标志着外资高端医疗器械产品进入了中国本土研发和国产化的新时代。

进口企业深耕“本土化战略”

2021年，是中国心血管赛道重要的时间拐点。冠脉支架集采落地实施，均价1、2万的支架平均降价超90％，平均中标价为700左右，美敦力是唯二中标的外资企业之一，它因此获得的首年采购量为51667个，占比不足7%，大量的份额被微创医疗、乐普医疗拿下。 

中国作为全球最大的心血管患者市场，对于像美敦力这样的巨头医疗器械公司的重要性不言而喻。过去或许部分进口企业没有本土化的紧迫性，集采后，产品价格骤降，市场份额挤压，进口企业不得不去考虑如何降低成本，加大本土化投入日趋迫切。 

美敦力作为首批进入中国的进口医疗器械企业之一，此前就曾提出“加大本土化”的战略。近日，上海市委书记李强与美敦力董事长及首席执行官杰夫·马萨、美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶举行视频连线。美敦力董事长也表示中国市场对美敦力具有重要战略意义。 

2021财年，美敦力在中国、日本等在内的市场获得了230多项监管批准。这也是其可以量化本土化战略落地。同时2021年12月，美敦力与先健科技达成进一步扩大“芯彤”国产心脏起搏器项目合作，双方将启动国产核磁兼容起搏系统的项目合作，推进新合作产品在中国市场的快速商业化落地。在结构心脏病领域，美敦力2022年年初也迎来重磅“经导管主动脉瓣膜系统”(TAVR)产品Evolut PRO在中国的批准上市。此次在临港的数亿元投资，将进一步加速完整其本土化布局。 

同样，其他进口巨头们对于中国市场本土化战略也在不断推进。 

波士顿科学大中华区总裁张珺表示，“在中国波士顿科学已经形成了心脏介入、血管健康、消化内镜、肿瘤、泌尿等多领域10多个重病慢病治疗体系的整体医疗解决方案，随着波士顿科学公司在全球不断的去研发、推进一些前沿的技术，在中国市场的投入也在不断的加码。包括在海南博鳌引入了多款还未在中国注册拿证的一些新的技术和产品。” 

强生中国区主席宋为群表示，“强生三大业务板块在中国都已建立了“端到端”的研发能力。中国也是强生除了美国之外，唯一一个在三大业务板块都具有“端到端”研发能力的市场，在中国有700多位科学家和工程师投身于适合本土、面向全球的研发工作。” 

在“国产替代”的大趋势下，进口企业在中国建厂房、设立研发中心、成立创新中心的本土化动作不断，继续扩大中国市场的战略位置。 

国产企业海外“扬帆起航”

国内械企则开始力图突破本土盈利的天花板，谋求在海外市场的发展。依靠不断持续创新获得更大规模的超额收益，实现企业的国际化战略和国际化跨越。

微创医疗推行全球化战略，2020年度公司在非中国地区的销售额占总收入的55.4％。2021年，微创医疗收购科瑞药业（微创药物支架全产品线所用雷帕霉素原料药第一供应商）股权，跨界药品，介入上游原材料，保证供应链完整稳定，以出海来复活冠脉支架。微创医疗全系列冠脉支架系统2021年度前10个月全球累计订单量与发货量双双突破100万件，进入全球近40个国家的2200余家医院，有望博得全球市占率前二。 

乐普医疗整合所有子公司原外贸业务和部门，组建国际事业部，实施5年10倍外贸发展计划；加快创新产品（可降解支架、TAVR3.0、肾动脉消融等）在世界领域的临床研究和产品注册；探索研究境外设立研发中心和生产基地的可能性，并已规划境外研发中心的计划，受境外疫情影响，2021年开始实施。2020年年报显示，乐普医疗国外营业收入达15.42亿元，同比增长178.38%，占总营收比例达19.18%。 

尽管在产品质量和技术方面，中国厂商仍然处于追赶的状态，但国内企业凭借较优的产品质量和价格优势，也已在海外市场分得一杯羹。当然对于国内企业而言，创新与研发依然是重中之重，只有研发出颠覆性产品才有机会打破固有利益格局，赢得全球市场。

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