本报讯（记者 李家鸣）数据显示，全球医疗器械市场规模年增速在5%左右，我国的增速是这一数字的3倍。但国内高端医疗器械长期被外国品牌占据，80%的CT机，85%的检验仪器，以及90%的磁共振设备都是进口产品。搅局者来了，3月22日，经药品监督管理部门审批，山西奥泰医疗科技有限公司生产的Echo Star 1.5T超导磁共振系列产品获颁第三类医疗器械（核磁共振）生产许可证。这是我省首家拥有1.5T超导磁共振设备生产能力的企业，实现了山西在该领域零的突破。

一般来讲医疗器械共分为三类，第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，第三类指植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第三类也是目前最高级别的医疗器械，超导磁共振设备就属于这种。

因集成大量尖端科技，制造难度大，超导磁共振设备长期被西门子、飞利浦、GE等国外企业垄断。奥泰医疗是中国第一家，也是全球第四家拥有全套自主知识产权的超导核磁共振生产商。2020年5月，山西长高融汇资产管理有限公司与奥泰医疗系统有限责任公司共同出资设立山西奥泰医疗科技有限公司，在长治高新区建设“山西奥泰超导磁共振生产项目”。项目总投资10亿元，其中一期投资3亿元，二期投资7亿元，预计三年内可实现销售收入12.7亿元，年利税约3亿元。

两天前，山西奥泰医疗科技有限公司生产的Echo Star 1.5T超导磁共振系列产品获颁第三类医疗器械（核磁共振）生产许可证。该设备运用创新性的16通道Orion射频线圈系统，可以同时接插4组相控阵线圈，实现大范围的阵列组合式扫描。其革命性的将磁体内径扩大到94cm，保障了系统正常开机率≥95%，独有的梯度降噪技术，能够有效降低同类序列扫描噪音的18%。该设备科广泛应用于神经系统、心血管系统、胸部病变、腹部器官、盆腔脏器、骨与关节、软组织等部位的病变检查与定性诊断。

另据了解，山西奥泰还将申请多普勒彩超设备生产许可证，引入CT、数字化X射线等多种医疗影像设备生产线，打造全省医疗影像设备的领军企业。

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