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省药监局六分局开展疫情防控医疗器械生产企业约谈

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中国山东网-感知山东3月29日讯(记者 吴鲁刚 通讯员 张学民) 近日,省药监局六分局对辖区疫情防控医药器械生产较为集中的三个县区部分企业进行警示约谈,相关县区分管副县长及市场监管局局长参加会议。

省药监局六分局局长李涓在约谈会上指出,要充分认识疫情防控医疗器械产品质量安全工作的严峻性、艰巨性、紧迫性,各级政府部门要坚决扛起政治责任,全面贯彻落实药品医疗器械安全属地管理责任,及时排查防范涉疫医疗器械质量安全系统性风险,消除安全隐患。

李涓强调,企业要树牢产品质量第一责任人意识,严格执行生产质量管理规范,按照产品技术要求组织生产;强化进货检验、过程检验和最终出厂检验,检验记录客观真实,确保产品检验合格出厂;加强对上市后的产品进行质量跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按照规定及时上报并且采取有效召回措施,依法处理。

会后,各县区政府和部门负责人表示,要加强彼此沟通交流,信息共享,必要时共同开展应急处置。充分利用地方检查资源,建立日常巡查制度,由县市场监管部门选派具备医疗器械检查资格的检查员进驻重点企业,指导企业开展风险隐患排查,督促企业合法合规组织生产,确保防疫医疗器械产品安全有效