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法荟专注于医疗器械法规服务和产品及技术转化

法荟(北京)医疗科技有限公司为国家高新技术企业,中国医疗器械行业协会临床试验分会副理事长单位。总部位于北京中关村医疗器械园,公司核心成员曾任职世界知名医疗器械公司和国内知名企业。公司旨在为国内外医疗器械行业提供专业和规范的合规解决方案,帮助新产品和新技术的转化和上市。

法荟拥有国内外多位20年以上专业经验的专家,已经为超百家国内外医疗器械和制药企业提供从建立GMP厂房和管理体系、研发验证、临床试验、产品注册和经营管理等一整套的法规服务;为出口到美国的医疗器械产品提供美国FDA上市前许可和GMP管理等法规服务;为投资和并购提供法规风险评估。

法荟已经成功获得BSI ISO13485质量体系认证的医疗器械咨询服务公司。法荟集20年专业经验建立的以保证服务质量为核心的多项管理流程拥有著作权。

法荟已经在北京、上海和波士顿设立了分支机构和办公室。