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洞口县扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作

邵阳新闻网7月11日讯(通讯员 谢其军 肖文博)7月11日上午,洞口县市场监督管理局主要负责人率机关相关业务人员对辖区内某口腔医院医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作进行了现场检查。



现场检查中,口腔医院负责人对今年以来开展医疗器械质量安全风险危险品排查治理工作进行了简要汇报,随后围绕“来源可查、质量合格、风险可控”三个方面对该医院的医疗器械产品来源渠道是否合规,产品是否合法,质量是否合格、质量管控制度是否完善、运行是否有效、风险是否可控等方面进行了全面检查。该局主要负责人在该医院负责人陪同下对该院的无菌手术室、修复科、畸正科等相关科室进行了走访,与部分医护人员、现场患者进行了现场交流,他强调,一是医院要认真履行医疗器械使用质量安全的主体责任,牢固树立质量意识,不断强化服务意识,着力提升风险意识,做好防“万一”的工作;二是要建立健全覆盖医疗器械使用全过程的质量管理制度,用制度防控风险,确保经常性制度经常建,经常性隐患经常查,经常性风险经常防;三是要求监管部门要做好服务保障工作,辩证处理监管与服务的关系,做到既严管又助力。



截至6月底,洞口县已现场检查医疗器械生产、经营、使用单位112家,排查各类隐患230余处,治理隐患180余处,处理相关举报投诉4起,立案查处3起,县内医疗器械质量安全保障基础进一步夯实。