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北京创新医疗器械获批数量领跑全国

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北京7月20日电(记者林苗苗)记者从北京市药监局获悉,近年来北京市医疗器械产业高速发展,获批的创新产品数量领跑全国。这是记者从7月18日至22日北京市举办的“医疗器械安全宣传周”上获得的消息。

  近日,北京市、天津市和河北省药监部门在河北廊坊共同举办全国医疗器械安全宣传周京津冀启动仪式。启动活动采用线上直播方式,展示了近年来京津冀三地在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果。

  北京市药监局副局长王厚廷表示:“截至目前,国家药监局共批准创新医疗(002173)器械166个,其中北京市获批47个,占比28%,获批数量全国第一;北京市共有15个第三类创新医疗器械获批上市,已完成《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》目标的50%,强力推动北京市医疗器械产业从制造向创造转型升级。”

  据悉,在这些创新产品中,“植入式脊髓神经刺激电极”等产品可用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗,具有远程调节参数功能,减少患者往返医院的次数;“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”等产品,可用于对药物不能有效控制的部分晚期帕金森病患者的联合治疗;“神经外科手术导航定位系统”能保证手术定位精度,提高手术效率,各项性能指标达到国际同品种器械水平。