• XX株式会社（日本）在中国投资兴建的一家以生产和销售一次性医疗器械为主的全资子公司；

• 客户原有定制开发的标签打印系统，标签修改或者新增需要软件供应商进行开发，费用较高；

• 原有标签打印系统，无法支持医疗器械唯一标识(UDI)标签设计；

• 客户需要标签设计有更多的自主权，更快地完成标签更改请求；

• 主要产品包括：一次性使用鼻氧管、一次性使用气管插管、一次性使用输氧面罩、一次性使用手术切口固定器、一次性使用口垫、麻醉面罩、麻醉机和呼吸机用呼吸管路等。

\客户痛点\




随着公司业务量的发展，需要为越来越多的客户提供产品。其中很多都是需要按照客户的标签格式要求打印发货标签；主要的面临的问题：




1. 标签模板多，大约80个标签模板；

2. 打印工位多，5打印工位；

3. 标签模版需要重新设计

4. 标签模板维护工作量大；

5. 打印人员检索模板繁琐；

6. 打印人员会用错模板，造成打印错误；

7. 打印人员需要输入的变量信息多，容易出错；

8. 产品规格型号相近，打印人员容易混淆；

9. 原系统无法打印符合UDI规范的标签；

10. 失效日期根据产品的有效期和生产日期，自动计算。







\解决方案\





• 采用标签集中管理和前台打印分离的解决方案。管理人员具有标签设计权限，打印人员只有打印权限，无法更改标签模板；

• 任何时间，从任何地点访问最新的标签模板；

• 数据来源为产品基础数据，减少了打印人员的手工输入，避免了因输入错误造成的打印出错；

• 保留审核所需的操作历史记录，打印记录可以查询，根据打印日期、打印机、标签模板、打印人员等维度生成打印报表；

• 集成专业的标签设计工具，可以满足实现各种复杂标签的设计要求，同时可以更快的完成标签新增或者变更请求，极大地提高了效率；

• 不同打印部门可定制化不同的打印流程；

• 快速部署上线和扩展；

• 强大的标签设计软件，合并内容相近的标签，减少了冗余标签；

• CAB, Epson, Avery, AstroNova, Swiftcolor Carl Valentin, ALE, 和更多彩色打印机的驱动支持；

• 透明, 便捷,降低工作负担和成本。

标签管理平台流程

\科技UDI服务\




UDI数据服务：

提供UDI数据服务、招采前、招采后数据服务

UDI咨询合规服务：

• 国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务；

• FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务；

• CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。

UDI软件合规服务：

提供UDI标签设计软件，医疗器械唯一标识管理系统，打通药监局申报、发码机构编码、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。还可提供药监、医保接口服务。

UDI硬件合规服务：

提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备，为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。

UDI标签合规服务：

提供适用一类、二类和三类医械企业的各种医疗设备、IVD（体外诊断）、高值耗材、低值耗材标签材料。

关于敖维







供应链数字化协同打印标识平台，是很多标准化行业组织的合作伙伴，通过集中控制与合规的标签管理、上位系统统一业务系统数据来源、下位系统对接不同的赋码设备、前后台分离。

完全基于角色的权限管控等功能，标准化了整个供应链的协同打印，解决了供应链标识标签数据统一，模板统一，赋码设备指定流向等过程中的多种痛点。

系统可通过模块化的配置、实现供应链物料商统一标签的打印和企业内部标签的统一打印；系统先进的架构和强大的标签设计功能，让业务用户有更多的自主权、更快地完成标识标签变更请求同时可极大地减少冗余。

企业通过本系统可打通数据孤岛，减少了人为错误、提高了打印效率，实现供应链协作。系统采用的BS架构，即可实现快速部署又可极大降低企业IT运维成本。