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医疗器械国产化获突破我国首台国产质子治疗系统获准上市

2023医疗器械博览会


据公众号“上海发布”消息,市药监局介绍,国家药品监督管理局9月26日批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。



据悉,利用质子重离子在放射物理剂量分布和放射生物学方面优势的粒子放射治疗,已成为国际公认的最尖端放疗技术。目前,成功运行的质子重离子放疗系统主要在以美国和日本为代表的发达国家。中证报表示,为打破欧美国家的技术垄断,我国对粒子放射治疗装置的自主研发进行了大力扶持。


相关公司方面,据主题库医疗器械板块显示,

中广核技:公司与大股东中广核核技术、日立公司签署《项目合作协议》采用日立公司设计的质子或重离子治疗系统,联合向客户提出质子、重离子治疗系统解决方案。

国际医学:公司下属西安国际医学中心医院获得“质子放射治疗系统”配置许可,目前项目正推进中。