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上市公司三季报帷幕逐渐拉开。10月11日晚间，沪市企业万泰生物发布今年前三季度业绩预告，预计实现归母净利润为37.5亿元至39.5亿元，同比增加216%到232%。公司业绩大幅增长原因之一是新冠检测试剂收入快速增长。

据统计，截至10月11日，沪市共有58家医疗器械企业，其中沪主板15家、科创板43家，相关企业合计市值7929亿元，有21家企业市值超过百亿元，市场认可度较高。

业内人士表示，从过往业绩来看，沪市医疗器械企业整体业绩向好，头部企业表现突出。其中，科创板医疗器械企业科创属性十足，技术水平含金量高，积极推动提高国产替代水平，展现出科创板医疗器械企业的投资价值和成长价值。

整体业绩向好

体外诊断企业尤为突出

从细分行业看，沪市医疗器械企业以体外诊断和医疗耗材业务为主，分别为27家和21家，另有10家企业主要从事医疗设备制造业务。

对于今年前三季度的业绩预增，万泰生物称主要有两大原因，其中之一是因国内外新冠肺炎疫情影响，公司新冠原料和新冠检测试剂的收入及利润实现快速增长。

从历史业绩来看，沪市医疗器械企业整体业绩向好，头部企业表现突出。沪市医疗器械公司2021年营业收入合计1238亿元，同比平均增长46%，实现归母净利润总共302亿元，同比平均增速近100%。12家企业收入同比增长超过50%，16家企业归母净利润增长超过50%。金域医学营业收入突破百亿元，同比增长45%；东方生物归母净利润近50亿元，同比增长193%；热景生物归母净利润21亿元，增长超过18倍。今年上半年，沪市医疗器械企业保持了良好增速表现，合计营收达到837亿元，同比平均增长52%，合计归母净利润229亿元，继续维持翻倍的增长速度。

其中，科创板体外诊断企业业绩尤为突出。疫情暴发以来，已上市科创板体外诊断企业在资本助力下，更是纷纷加大试剂研发力度、加快扩产项目建设，疫情期间全负荷生产，以满足全球检测试剂的需求，板块企业2021年合计实现营业收入384亿元，实现归母净利润156亿元，分别同比增长72.64%和61.45%。

创新驱动进口替代

提升国产产品话语权

随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，进口替代是过去十年器械发展的主旋律，未来也有望迎来高速发展的黄金十年。

根据《医疗器械分类目录》，2017年至2021年期间，国产化率高于50%的品种数量逐年增长，从2017年810项增至2021年907项，近5年进口替代优势品类复合增长率为2.87%。

在进口替代方面，沪市多家企业实现技术和产品突破，国产产品话语权逐步加强。万泰生物、安图生物等体外诊断企业，在化学发光等技术领域积极创新，不断挑战大型跨国企业市场地位，有力地支持了我国分级诊疗、医保控费等医疗改革重点工作的顺利推进。

而创新是推动医疗器械产业进口替代的主要动力。科创板医疗器械企业科创属性十足，技术水平含金量高，积极推动提高国产替代水平。43家科创板企业2021合计研发投入突破50亿元，占营业收入的比例超过10%，研发人员规模超万人，研发投入处于较高水平。

华大智造、联影医疗等科创板上市企业，依托自身创新实力，实现了新一代基因测序仪、核磁共振成像等高端医疗设备的国产突破，各项参数达到国际领先水平。如联影医疗在MR全产品线、CT探测器等领域实现自研自产，相关MR、PET/CT和PET/MR、DR产品在国内新增市场达到排名第一；微电生理、惠泰医疗的三维电生理设备先后取证，为我国电生理设备破局打下基础。

履行社会责任

积极支持抗疫

新冠肺炎疫情的防控，离不开快速有效的诊断技术。自发生疫情以来，体外诊断技术在其鉴定方面，一直发挥着重要作用。从测序分析到核酸分子检测，再到抗体抗原检测，相关上市公司为市场输出了各种新冠检测产品。

在PCR类仪器方面，过去一年国产仪器公司聚集性发力，如安图生物、明德生物、等企业均是首个仪器类产品获批。在这个过程中国产仪器不仅实现了产品研发，还注入了诸多创新，如安图生物的全自动一体机、万孚生物的分子POCT一体机、致善生物基于多色高分辨熔解曲线技术的一体机等。

在试剂方面，国家药品监督管理局（NMPA）自2020年1月启动应急审评以来，共完成了67个新型冠状病毒检测试剂盒的审批，其中包含33个核酸检测试剂盒、31个抗体检测试剂盒和3个抗原检测试剂盒。圣湘生物、硕世生物等上市公司均有检测试剂获得批。

面对突发新冠肺炎疫情，临床急需质量可靠、性能优秀的诊断试剂，万泰生物及时研发出酶免、胶体金、化学发光、核酸等新冠病毒相关诊断试剂盒，并取得欧盟CE、美国FDA的EUA紧急授权、WHO的EUL紧急授权等境外出口产品认证。

同时，相关企业积极支持“国家队”海外抗“疫”，如圣湘生物为最早支援武汉抗“疫”的核酸生产企业之一，新冠检测“圣湘方案”在当地政府支持下，成为法国、菲律宾、泰国、孟加拉、塞尔维亚等国家抗“疫”的主导方案。

（编辑 上官梦露）