一，来龙去脉

近日医药行业关注度提升，尤其是医疗器械行业表现突出。除了市场因素外，近期医药行业吹来了暖风。

由于医疗器械行业种类众多，那本篇就给大家做个概述，之后我会对其中的细分赛道进一步进行介绍。

对于相关的标的，在我的理解中，能够实现国产替代或者已经在技术上领先的企业更有机会。

二，认识医疗器械

医疗器械分为4大类，20多个二级子品类。据药监局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III类医疗器械，I到III类器械风险程度依次增大。按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》，医疗器械按产品特性分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类。而每个大类中又包含多个二级子分类，如体外诊断又可划分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时检验）、微生物检测、血液及体液检测等。

三，市场规模

1.国内器械行业长期扩容空间大

统计数据显示，2020年中国医疗器械生产企业达26,465家，同比增辐达46%。器械销售总收入约7,518亿元，同比增长20.5%。而同期中国药品销售总额同比仅增长2.0%，增速下降7.6个百分点。放眼全球，中国医疗器械销售额过去五年年均增幅约20%，远高于全球5.0%的平均水平。

以上数据已经为我们勾勒出一幅简单的中国医疗器械市场画像，即发展周期晚于药品行业，二三类医疗器械进口替代尚不充分，后发优势和需求潜力大，行业天花板较高。相较于发达国家的成熟市场，医疗器械临床和家庭渗透率均达到较高水平，新增需求主要来自技术更新带来的产品迭代、少数尖端领域的创新产品，以及海外市场的需求增长。中国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段。

2.国内器械市场快速增长

以往国内医疗器械以低附加值产品为主，近年来随着产品结构调整，器械市场呈现高速增长态势。国内医疗器械市场仍呈现高增长态势，主要源于国内鼓励创新政策，对医疗器械研发、技术转移、上市推广都起到了极大促进作用。相较于药品，医疗器械产品研发周期短、产品上市快，企业研发布局相对灵活。