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北京市药监局发布医疗器械生产许可咨询问答专栏

中国消费者报北京讯(记者万晓东)为进一步优化首都营商环境,推进全市医疗器械产业高质量发展,近日,北京市药监局发布“医疗器械生产许可咨询问答专栏”。

专栏以新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规和配套文件实施过程中企业的实际需求为导向,通过深入企业调研、现场接受企业咨询等方式充分收集辖区企业在从事器械生产活动中遇到的困惑和疑问,并结合全市监管实际,通过一问一答形式,对新法规关于器械生产许可事项办理的要求和主要变化进行解读,对反映较为集中的北京市医疗器械注册人、受托生产企业办理的委托或受托生产有关事项等疑难问题进行解

下一步,北京市药监局将继续针对监管工作中发现的问题研究制定措施,指导市区两级监管部门开展科学监管、高效监管,为全市器械生产企业合规经营、创新发展提供精准服务,助力北京经济高质量发展。


责任编辑:张林保