为有效防范和化解医疗器械质量安全风险隐患，不断提升质量安全保障水平，宣州区市场监管局统筹推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。

一是加强领导，落实责任。认真落实省、市文件精神，切实有效开展医疗器械质量安全风险隐患排查，结合宣州区实际，对排查治理工作进行了再安排再部署，制定并下发工作方案，明确监管措施、目标要求和工作重点，确保医疗器械质量安全工作有力推进。

二是自查整改，排查风险。依托“互联网+监管”等形式，督促全区医疗器械经营企业和医疗机构在规定时间内梳理风险隐患，按照自查要点进行全面自查，发现问题主动整改，并制定整改计划，及时采取整改措施消除风险隐患，规范医疗器械经营使用行为。

三是监管提效，消除隐患。结合辖区监管实际，将风险排查治理与日常监管和专项治理工作相结合，坚持局所联动，做好任务分解，实现对经营使用单位的全覆盖检查。同时结合企业自查结果，聚焦重点产品、重点企业、重点环节，加大检查力度，先后开展了疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、医疗美容市场等专项治理，共出动执法人员432人次，检查经营企业78家、使用单位157家，责令整改2家，排查出风险隐患3个，立案查处7家，现均已消除隐患风险。

四是加强监测，强化保障。严格落实医疗器械不良反应事件上报工作，根据不良事件监测提示，对发现可能存在问题的医疗器械产品，加强关注，排查确认产品是否存在质量安全风险隐患，督促相关单位有针对性地采取风险控制措施。今年以来，全区共收到医疗器械不良事件报告226份。

【来源：宣州区市场监管局】