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和平区市场监管局多措并举开展2022年医疗器械监督抽验工作

一是加强抽验的靶向性。积极与市药监局、检验中心沟通,在充分调研的基础上,确定以医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服等防疫用医疗器械为重点开展十批次产品抽检,切实加强抽验工作的科学性、针对性和靶向性。

二是扩大抽样的覆盖面。根据抽样计划,确定5家经营企业和5家医疗机构为被抽样单位,其中包括1家批发企业、2家连锁药店、2家单体药店、1家一级公立医疗机构、1家二级公立医疗机构、1家三级公立医疗机构以及2家民营医疗机构,切实扩大被抽样单位的覆盖面。

三是提升联动协作效能。由科室协同属地监管所执法人员共同开展监督抽验,进一步厘清抽样流程,明确检查要点,通过现场实训的方式,切实提高一线监管人员的抽验执法能力和工作水平。

下一步,该局将时时关注抽样产品的检验结果情况,针对检验质量不合格的产品,采取切实有效的措施加强后续的处理工作,进一步加强医疗器械质量监管,规范和平区医疗器械市场经营秩序,切实保障人民群众用械安全。