伴随着《“健康中国2030”规划纲要》的提出,中国医疗器械产业发展驶入黄金期,这得益于国内大市场和全球供应体系的辅助与加持,也与本土企业的奋力研发息息相关。在设备升级和产业融合之下,高端设备领域部分赛道已经有了实质性变革,也出现了代表性企业。

高端医疗设备进入突围关键期,哪些领域被重点关注?

初级产品的国产替代不是难事,高端产品才是。

纵观国内市场,持续地向上突破技术边界,似乎已经成为了本土医疗器械企业的信条。产业的发展有迹可循,高端设备的突围无法一蹴而就。它考验着企业如何将自己的技术形成生态闭环、如何把新产品垂直落地、如何得到市场的广泛认可等等。

而国产医疗设备高端化背后,目前也有了更大的意义和推力。国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部等10部门在联合印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》中强调,到2025年,医疗装备产业要实现基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

《规划》梳理提出医疗装备7个重点发展领域,包括了疾病预防、诊断、治疗、健康促进、养老等各方面医疗装备。对于相关企业来说,补齐短板、锻造长板,贯通产业链成为了当务之急。可喜的是:目前在部分高端设备领域,已经涌现出了一批具有代表性的企业,他们在细分赛道的国产替代进程中迈出了一大步。

其中在介入诊疗设备领域,唯迈医疗构建以DSA为核心的产品矩阵,积极布局全线介入市场,在DSA、手术机器人上实现了重大突破,给行业带来了颠覆性的影响。2022年中国国际医疗器械博览会(CMEF)11月23日在广东深圳举行,在本次参展的众多企业中,唯迈医疗无疑是介入领域“独角兽”参展商,而唯迈医疗召开的两场主题分别为“新产品发布”、“唯迈医疗千县工程介入中心解决方案”的发布会引起业内广泛期待。

“新产品发布会”将具体发布新产品DSA及其产品矩阵特点,抢占高端介入诊疗设备市场新高地,这无疑成为CMEF乃至介入设备领域最大的亮点,将在业内树立创新性榜样。据悉:2023年,唯迈医疗将推出多种不同尺寸平板,适配心脏、外周等更多手术类型,推出复合手术室专用机型DSA,结合介入手术机器人及AI影像处理平台,完整呈现“眼、手、脑”一体的医疗解决方案并应用于临床,为术者提供更加智能、便捷、高效的手术支持,由此为患者带来更加安全的手术环境,更好地解决病痛。此外,发布会还将公布八款新品移动式C形臂X射线机,包括一体机、分体机以及三维C形臂产品信息,适配骨科及综合介入等多种手术类型。

介入医疗设备行业,唯迈医疗为何能“一骑绝尘”?

经过多年的研发,唯迈医疗在业内已经“闯”出了一番阵地。从企业发展图谱来看,作为国家级专精特新“小巨人”企业,唯迈医疗啃了产业里最硬的一块骨头。

随着医疗技术的发展,对手术的精度也愈发提高。其中介入治疗具有精准、微创的优势,逐渐被许多医生和患者重视,但是介入治疗也有其弊端,医生需要长时间暴露在X射线的条件下,虽然医生可以通过穿着铅衣来手术,但职业生涯长时间的辐射仍可能会严重影响医生健康。

唯迈医疗CEO杨贺对此谈到:超量X光线对人体的伤害非常大,中国医生一天需要完成的手术量很高,其工作量远超世界平均水平的三至四倍,医生在床旁进行手术时,承受着射线对身体极大的伤害。在此背景下,“既不耽误手术效果,又能使医生能够在无射线条件下安全手术”成为了业界普遍的诉求,而介入机器人的诞生,极大改变了现状。它实现了介入医生在无射线条件下完成介入手术,彻底摆脱了X射线辐射伤害,大幅提升了介入医生健康水平。

同时,医生无需穿戴笨重的铅衣,避免了肩颈、腰椎劳损错位的职业病,大幅改善了医生手术环境。5G技术时代,通过介入机器人ETcath及远程介入手术控制系统,可真正实现医生异地与远程手术。在这个领域,唯迈医疗拥有全球领先的专利数量,专业技术能力及产品解决方案受到市场高度认可。2021年10月,ETcath血管介入手术机器人在首都医科大学附属安贞医院由周玉杰教授团队操作完成国产介入机器人首例PCI(经皮冠状动脉介入手术),取得圆满成功。2022年9月,唯迈医疗ETcath介入手术机器人获准进入国家创新医疗器械特别审查程序(绿色通道),成为中国第一款进入创新医疗器械特别审查程序的国产自研介入手术机器人。

作为目前国内唯一一家专业专注于介入诊疗设备及解决方案的企业,拥有多年数字血管造影系统设计和产业化经验,旗下拥有多条专业设备产品线,分别为高端全功能型 DSA(医用血管造影X射线机)、中 C (移动DSA)、小C(移动式C形臂X射线机)及介入科技前沿产品-介入机器人,AI图像处理平台,可满足多科室、多种场景和类型的手术。

需要强调的是:有数据指出,在2020年以前,国产DSA的市场占有率很低,唯迈医疗在2020年完成了高端DSA设备极光平板DSA的CE与NMPA取证,这项成果意义非凡,它打破了国际高端DSA领域的垄断,也填补高端DSA领域的产品与技术空白。有专业人士分析,DSA的国产替代已经开始急速超车,突围之势明显。

这一切的成果离不开唯迈医疗精于对产品质量严格把关,以国际最高标准把控自身产品质量。企业平均每两年完成一次产品创新迭代,并聘请北京大学第一医院介入血管外科主任医师、教授、博士导师,国家卫健委继教中心介入医学专委会主任委员、国家卫健委肿瘤微创介入与外周血管介入专项能力培训项目组长、中国医师协会介入医师分会副会长邹英华教授担任首席医学官,持续发力科研能力,更加高效地获取临床建议,更加明晰在医疗设备研发、临床应用等方面“以临床为中心”的发展方向。

唯迈医疗团队汇集众多国内外知名医疗企业、重点高校及三甲医院的核心优秀人才,立足于介入一线用户需求,不断进行产品研发与升级,高端“新国货”介入品牌形象深入人心。

高端医疗设备国产化替代势在必行,“小巨头”唯迈医疗将给行业带来怎样的惊喜,让我们继续支持与期待。