国内的医疗器械行业在近年驶入了成长的快速道。数据显示，预计到2023年，中国医疗器械的市场规模将突破万亿元。另一方面，政策叠加疫情等因素对这一行业带来的影响也不容小觑。

近日，老牌PE机构九鼎投资在对医疗器械行业的调研中表示，医疗器械领域的集采降价相较药品更加温和，但仍影响商业模式、市场格局与市场规模。整体而言，企业是否值得投资，最终要根据它的科技含量、市场地位、行业空间、发展周期和面临的风险，来判断其基本面和内涵价值。九鼎投资成立于2007年，投资模式以参股投资为主，协助并购为辅，覆盖消费服务、医疗健康、先进制造等领域。过去十余年，九鼎投资在医疗器械领域投资了大量优秀企业。

整体来看，中国医疗器械行业近年呈现高速增长态势。2020年，全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长5.63%；中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长18.3%。也就是说，全球医疗器械市场的规模是中国的4倍多，而中国医疗器械市场的增速是全球的近4倍。目前，中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。

与此同时，近几年也是集采政策的集中落地期。所谓集采，即以公立医疗机构作为集中采购主体，约定药品或医疗器械的采购量，并利用团购效应和企业进行谈判议价。集采的目的非常明确，通过降低药品或医疗器械的价格，减轻患者负担，节约医保基金的支出。

2017年1月，国务院发布的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提到，要完善药品和高值医用耗材集中采购制度。

自2018年至今，药品领域已开展了七批国家集采，医疗器械领域将开展第三批国家集采。除了国家级集采，化学发光类IVD(体外诊断产品)、药物球囊、神经介入等医疗器械品类，也已在各省市或联盟试点进行。

2020年11月，作为医疗器械品种的全国首采，铬合金载药冠脉支架（即心脏支架，一种心血管介入耗材）集采启动。11家企业26款支架产品无分组竞价，最终10款支架产品中选，支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%。

2021年9月，国家医保局又组织开展了骨科耗材领域的人工关节集采，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

2022年7月，《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》发布，脊柱类耗材将成为继冠脉支架、人工关节后的第三批进行国家集采的高值耗材品种。

据国新办介绍，前六批药品集采平均降价53%。结合冠脉支架和人工关节的集采降价幅度，看起来医疗器械的集采降价幅度比药品大得多。

但据九鼎投资观察，医疗器械的集采整体上会比药品温和。

在九鼎投资看来，从应用场景来看，大多数医疗器械从生产厂家到终端患者，中间有一个环节无法避免：伴随服务，包括提供合规的“跟台”服务、协助组装工具、必要的工具使用指导、手术操作培训等。

国家首轮集采将冠脉支架流通的中间利润环节都剥掉后，在服务流程上曾出现伴随服务缺失、影响医疗器械使用的情况。汲取此经验后，在人工关节集采时，伴随服务成了一个独立的报价单元。从集采结果来看，人工关节集采的平均降幅相比冠脉支架小了11%，这或是主要原因。

而且，九鼎投资指出，不同于冠脉支架，人工关节和和脊柱类耗材的集采，均设定了多个拟中选规则（含“复活”机制）。这传递出来的信号是：中标不再唯低价论，而是更加理性。

九鼎投资认为，尽管降价温和，但集采还是会对相关品种的商业模式、市场格局、市场规模等方面带来影响。

从商业模式上来说，中标与否直接影响未来企业整体的品牌推广和市场销售，因为除了集采产品，其他产品也能通过集采打通的入院渠道增加市场覆盖面。而相关品种原来以代理为主的销售模式，在集采后会较大程度改变。

从市场格局上来说，集采会对相关品种的市场格局带来局部变动，而非颠覆性洗牌。

在已经开展的人工关节集采中，同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求（即样本医院在集采前根据过往年度采购量进行申报，称为“报量”）、企业供应能力、产品材质（如类型和材料），将企业分单元分别竞价。

在即将开展的脊柱类耗材集采中，也综合考虑了医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，将企业分单元分别竞价。

此举在较大程度上尊重了既有市场格局，避免出现价格引起的极端情况，保证行业的供应能力（如小企业以低价中标，但无法保证供应）。

而局部变动的点在于，集采都有一定淘汰率，而过去市场份额较高、降价意愿更强的公司将优先获得相关市场份额。按照脊柱类耗材集采规则，产品部件齐全的龙头公司，也有望获得更大优势。

至于集采对于市场规模的影响，九鼎投资认为，不同品种的情况并不相同。

对于渗透率较高的品种而言，很难通过放量来弥补降价，市场规模缩水是必然的。但是，九鼎投资在调研过程中发现，对于发展阶段没那么成熟的品种而言，通过集采可以快速放量，并弥补降价带来的损失，市场规模得到增长。