12月7日消息,汇禾医疗(上海汇禾医疗科技有限公司)近日完成两轮总值数亿元融资,其中,由国泰君安创新投资独家完成C1轮融资;C2轮由上海科创基金及其关联方领投,G60科创基金、上海松江国投联合九亭镇跟投,老股东IDG资本、夏尔巴投资、国方资本继续追加投资。
汇禾医疗成立于2019年,是一家心血管介入医疗器械研发商,专注于心血管介入医疗器械的原研、生产和商业化。
据《中国结构性心脏病行业年度报告2020》,美国中度以上三尖瓣反流总体患病率为0.55%;预计中国中度以上三尖瓣反流患者数量应为800万;截至目前,国内尚无经导管三尖瓣介入产品获批。根据弗若斯特沙利文,预计2023年中国有望开展经导管三尖瓣介入手术,2030年有望达到26.3万例;预计中国经导管三尖瓣介入市场规模将由2023年的1.5亿元高速增长至 2030年的245.9亿元,复合增长率高达107%。
公司在结构性心脏病、血管介入及智能介入等领域,均有自主研发世界领先的产品。核心产品K-Clip经导管三尖瓣环修复系统和C-Wave血管冲击波系统均已完成国内的确证性临床研究,即将进入商业化。公司具有全球授权发明专利的K-Clip正在欧洲同步开展CE确证性临床研究。
目前,汇禾医疗累计申请专利200余项,其中发明专利120余项,其中有20项发明专利获得授权,成为知识产权贯标实施企业。在质量体系方面,其获得ISO13485质量体系认证,和销售及生产许可证;逐步建立完善的研发、质量管理、临床注册和生产体系。
上海科创基金表示:“汇禾医疗作为国内原研创新型医疗器械的代表,立足于具有全球知识产权的自研技术,通过布局了全套的研发、测试、临床以及生产体系,有望在未来为全球患者提供具有国际先进水平的高端医疗器械产品。上海科创基金及关联方很高兴能继续加注支持汇禾医疗,未来将全力支持汇禾医疗持续推出创新产品,为中国原创高端医疗器械树立新的标杆。”