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医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其产品研发、制造涉及生物医学、制造工程学、材料科学、信息科学、人工智能以及人机工程学等多个学科领域，行业进入壁垒较高。医疗器械行业具有学科跨度大、技术复杂程度高、品种门类繁多的特点。

1、发展中国家将催生全球医疗器械行业发展新的增长点

上世纪 90 年代至本世纪初，全球医疗器械行业的快速发展主要源自于少数发达国家领先的知识理论和科学技术。美欧日等发达国家和地区，由于其医疗器械产业发展时间较早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量有较高的要求，市场需求以产品的升级换代为主，发展至今已形成了较为稳定的市场规模和需求。

现阶段，发展中国家在经济高速增长之背景下，国民对于生活水平及医疗质量的提升提出了更高的要求。医疗领域的基础设施建设、专项政策扶持以及发展中国家人口红利带来的广阔市场空间均将成为带动医疗器械行业快速发展的天然催化剂。发展中国家作为医疗器械的新兴市场，未来随着资金投入的持续提升、科研水平的不断发展，将催生全球医疗器械行业发展新的增长点。

2、医疗器械行业发展现状及供需分析

（1）市场概况

近年来，随着我国经济水平的快速发展，基础医疗保障水平持续提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的运营环境逐步改善。2019 年我国医疗器械生产企业主营收入 7,200 多亿元，同比增长超 12%。2020 年，新冠肺炎疫情爆发后，防疫与医疗市场需求大幅增加，我国医疗器械生产企业主营业务总收入约 8,725 亿元人民币，同比增长 21%。2021 年，我国医疗器械行业继续健康快速发展，医疗器械生产企业主营业务总收入达 10,200亿元人民币，同比增长约 17%。

（2）行业结构特点

根据国家药品监督管理局统计，截至 2021 年 12 月底，全国实有医疗器械生产企业 2.87 万家。其中，可生产第一类产品的企业 1.58 万家，可生产第二类产品的企业 1.35 万家，可生产第三类产品的企业 2,222 家。现阶段，我国医疗器械企业数量和规模呈现出数量多、规模小的特点，医疗器械行业整体集中度较低，未来的整合空间较大。

医疗器械生产企业大幅增加主要是2020 年新冠疫情防控需求增加所致。相较而言，第三类生产企业的数量较为稳定，截至2021年12月底，第三类生产企业占全国医疗器械生产企业的比重最小，为 7.75%。

现阶段，我国医疗器械生产企业主要由第一、二类企业构成，第三类企业相对较少。形成该等行业结构的主要原因系第三类医疗器械作为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，对其安全性、有效性的把控较为严格，生产第三类医疗器械具有较高的技术及资金门槛。相较而言，第一、二类医疗器械技术要求较低，资金需求较小，一般的企业均可在短期内实现量产。自 2014 年以来，第三类医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高。技术要求、政策监管等因素的综合影响使得第三类医疗器械生产企业占比较低且增长速度较缓。

（3）行业发展情况

根据国家统计局统计数据，2021 年全国居民人均可支配收入 35,128 元，比上年名义增长 9.13%。随着我国经济的稳定增长，城市和农村居民人均可支配收入的进一步提高，对优质医疗服务的需求将不断增长，拉动医疗器械行业需求的长期稳定增长。

2013 年度，我国居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例仅为 6.90%，至 2021 年已增长至 8.78%。受疫情影响，2020 年度居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例相较 2019 年度稍有下降，但 2021 年已逐步恢复，2022年居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例为8.6%。

居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例情况

资料来源：普华有策

同时，近年来居民医疗保险系统参保人数呈现快速增长趋势，截至 2021 年末，参加全国基本医疗保险人数达到 13.64 亿人，参保率稳定在 95%以上，基本实现人员全覆盖。随着我国医保报销种类的增加，中国城镇居民医疗保险系统和中国新农村合作医疗制度的完善，将带动医疗行业需求的增长，为医疗器械产品销售的增长奠定基础。

此外，我国人口总数虽不断增加，2021 年已达到 14.13 亿，但人口自然增长率呈现下降的趋势，2021 年该比率已下降至 0.34%。同时，我国 65 岁及以上人口数呈现逐年较快速增长的趋势，2021 年达 2.00 亿人，2011 年至 2021 年年均复合增长率达 5.03%。从中国人口年龄结构变化趋势看，65 岁以上人口所占比重越来越大，从 2011 年的 9.10%增长至 2021 年的 14.20%。上述现象表明中国人口已步入人口老龄化阶段，随着人口年龄结构的变化和人均寿命的延长，我国人口老龄化程度将不断深化，对于医疗质量提出更高要求，进而促进医疗器械行业的快速发展。

3、医疗器械行业竞争格局分析

（1）我国医疗器械行业在全球范围内的竞争情况

中国医疗器械产业由于监管起步晚，发展根基弱，行业整体呈现出小、多、散的状态，集中度偏低，中高端产品依赖于进口。行业整体技术水平相较美国、欧洲等医疗先进国家为低。虽然我国已有部分医疗器械企业取得出口认证，但大部分为劳动密集型的低值耗材，其在规模、品牌和研发能力上缺乏竞争优势，在国际市场的竞争中总体处于劣势。

（2）我国医疗器械行业的竞争情况

现阶段，我国医疗器械行业整体发展水平仍处在起步阶段，医疗器械行业具有细分领域众多，产品线多样的特点。通常情况下，即便处于同一个细分领域，不同企业由于产品线不同或销售覆盖的地区不同，也往往不具有直接竞争关系。除技术难度较高的医疗器械领域外，我国医疗器械行业企业数量较为合理，在充分竞争的情况下仍有进一步发展的市场空间。但在技术难度较高的医疗器械领域，我国医疗器械企业目前竞争力相对较弱，产品一般通过进口取得。美国、欧洲等凭借其发达的工业基础和多年的技术积累，在技术难度较高的医疗器械领域长期处于领先地位。

但医疗器械行业作为支撑国民健康的关键行业，打造民族品牌，实现国产替代具有重要的战略意义。近年来，全国多个省、市、自治区相继出台对医疗器械采购的扶持政策。2019 年 7 月，国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，进一步提升对拥有自主知识产权的国产高值医用耗材的支持力度。

我国医疗器械行业具有庞大的消费群体及市场增量空间，伴随着我国医疗器械行业整体技术水平的加强和制造产业的升级，行业将步入高端化、规范化发展的轨道。在我国医药卫生体制改革不断深化的背景下，医疗器械国产化将有助于进一步优化我国的医用耗材市场环境，提升国有高值医疗耗材的核心竞争力，助力我国医疗器械行业的快速发展。

更多行业资料请参考普华有策咨询《2023-2029年医疗器械行业市场调研及发展趋势预测报告》，同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。

报告目录：

第一章 医疗器械行业相关概述

第一节医疗器械行业定义及分类

一、行业定义

二、行业特性及在国民经济中的地位及影响

第二节医疗器械行业特点及模式

一、医疗器械行业发展特征

二、医疗器械行业经营模式

第三节医疗器械行业产业链分析

一、产业链结构

二、医疗器械行业主要上游2017-2022年供给规模分析

三、医疗器械行业主要上游2017-2022年价格分析

四、医疗器械行业主要上游2023-2029年发展趋势分析

五、医疗器械行业主要下游2017-2022年发展概况分析

六、医疗器械行业主要下游2023-2029年发展趋势分析

第二章医疗器械行业全球发展分析

第一节全球医疗器械市场总体情况分析

一、全球医疗器械行业的发展特点

二、全球医疗器械市场结构

三、全球医疗器械行业市场规模分析

四、全球医疗器械行业竞争格局

五、全球医疗器械市场区域分布

第二节全球主要国家（地区）市场分析

一、欧洲

1、欧洲医疗器械行业市场规模

2、欧洲医疗器械市场结构

3、2023-2029年欧洲医疗器械行业发展前景预测

二、北美

1、北美医疗器械行业市场规模

2、北美医疗器械市场结构

3、2023-2029年北美医疗器械行业发展前景预测

三、日韩

1、日韩医疗器械行业市场规模

2、日韩医疗器械市场结构

3、2023-2029年日韩医疗器械行业发展前景预测

四、其他

第三章医疗器械所属行业2023-2029年规划概述

第一节 2017-2022年医疗器械行业发展回顾

一、2017-2022年医疗器械行业运行情况

二、2017-2022年医疗器械行业发展特点

三、2017-2022年医疗器械行业发展成就

第二节医疗器械行业所属2023-2029年规划解读

一、2023-2029年规划的总体战略布局

二、2023-2029年规划对经济发展的影响

三、2023-2029年规划的主要目标

第四章2023-2029年行业发展环境分析

第一节 2023-2029年世界经济发展趋势

第二节 2023-2029年我国经济面临的形势

第三节 2023-2029年我国对外经济贸易预测

第四节2023-2029年行业技术环境分析

第五节2023-2029年行业社会环境分析

第五章普华有策对医疗器械行业总体发展状况

第一节医疗器械行业特性分析

第二节医疗器械产业特征与行业重要性

第三节 2017-2022年医疗器械行业发展分析

一、2017-2022年医疗器械行业发展态势分析

二、2017-2022年医疗器械行业发展特点分析

三、2023-2029年区域产业布局与产业转移

第四节 2017-2022年医疗器械行业规模情况分析

一、行业单位规模情况分析

二、行业人员规模状况分析

三、行业资产规模状况分析

四、行业市场规模状况分析

第五节 2017-2022年医疗器械行业财务能力分析与2023-2029年预测

一、行业盈利能力分析与预测

二、行业偿债能力分析与预测

三、行业营运能力分析与预测

四、行业发展能力分析与预测

第六章 POLICY对2023-2029年我国医疗器械市场供需形势分析

第一节我国医疗器械市场供需分析

一、2017-2022年我国医疗器械行业供给情况

1、我国医疗器械行业供给分析

2、重点企业供给及占有份额

二、2017-2022年我国医疗器械行业需求情况

1、医疗器械行业需求市场

2、医疗器械行业客户结构

3、医疗器械行业区域需求结构

三、2017-2022年我国医疗器械行业供需平衡分析

第二节医疗器械产品市场应用及需求预测

一、医疗器械产品应用市场总体需求分析

1、医疗器械产品应用市场需求特征

2、医疗器械产品应用市场需求总规模

二、2023-2029年医疗器械行业领域需求量预测

1、2023-2029年医疗器械行业领域需求产品功能预测

2、2023-2029年医疗器械行业领域需求产品市场格局预测

第七章我国医疗器械行业运行分析

第一节我国医疗器械行业发展状况分析

一、我国医疗器械行业发展阶段

二、我国医疗器械行业发展总体概况

第二节 2017-2022年医疗器械行业发展现状

一、2017-2022年我国医疗器械行业市场规模

二、2017-2022年我国医疗器械行业发展分析

三、2017-2022年中国医疗器械企业发展分析

第三节 2017-2022年医疗器械市场情况分析

一、2017-2022年中国医疗器械市场总体概况

二、2017-2022年中国医疗器械市场发展分析

第四节我国医疗器械市场价格走势分析

一、医疗器械市场定价机制组成

二、医疗器械市场价格影响因素

三、2017-2022年医疗器械价格走势分析

四、2023-2029年医疗器械价格走势预测

第八章 POLICY对中国医疗器械市场规模分析

第一节 2017-2022年中国医疗器械市场规模分析

第二节 2017-2022年我国医疗器械区域结构分析

第三节 2017-2022年中国医疗器械区域市场规模

一、2017-2022年东北地区市场规模分析

二、2017-2022年华北地区市场规模分析

三、2017-2022年华东地区市场规模分析

四、2017-2022年华中地区市场规模分析

五、2017-2022年华南地区市场规模分析

六、2017-2022年西部地区市场规模分析

第四节 2023-2029年中国医疗器械区域市场前景预测

一、2023-2029年东北地区市场前景预测

二、2023-2029年华北地区市场前景预测

三、2023-2029年华东地区市场前景预测

四、2023-2029年华中地区市场前景预测

五、2023-2029年华南地区市场前景预测

六、2023-2029年西部地区市场前景预测

第九章普●华●有●策对2023-2029年医疗器械行业产业结构调整分析

第一节医疗器械产业结构分析

一、市场细分充分程度分析

二、下游应用领域需求结构占比

三、领先应用领域的结构分析（所有制结构）

第二节产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析

一、产业价值链条的构成

二、产业链条的竞争优势与劣势分析

第十章医疗器械行业竞争力优势分析

第一节医疗器械行业竞争力优势分析

一、行业整体竞争力评价

二、行业竞争力评价结果分析

三、竞争优势评价及构建建议

第二节中国医疗器械行业竞争力剖析

第三节医疗器械行业SWOT分析

一、医疗器械行业优势分析

二、医疗器械行业劣势分析

三、医疗器械行业机会分析

四、医疗器械行业威胁分析

第十一章2023-2029年医疗器械行业市场竞争策略分析

第一节行业总体市场竞争状况分析

一、医疗器械行业竞争结构分析

1、现有企业间竞争

2、潜在进入者分析

3、替代品威胁分析

4、供应商议价能力

5、客户议价能力

6、竞争结构特点总结

二、医疗器械行业企业间竞争格局分析

1、不同规模企业竞争格局

2、不同所有制企业竞争格局

3、不同区域企业竞争格局

三、医疗器械行业集中度分析

1、市场集中度分析

2、企业集中度分析

3、区域集中度分析

4、集中度格局展望

第二节中国医疗器械行业竞争格局综述

一、医疗器械行业竞争概况

二、重点企业市场份额占比分析

三、医疗器械行业主要企业竞争力分析

1、重点企业资产总计对比分析

2、重点企业从业人员对比分析

3、重点企业营业收入对比分析

4、重点企业利润总额对比分析

5、重点企业综合竞争力对比分析

第三节 2017-2022年医疗器械行业竞争格局分析

一、2017-2022年国内外医疗器械竞争分析

二、2017-2022年我国医疗器械市场竞争分析

三、我国医疗器械市场集中度分析

四、国内主要医疗器械企业动向

五、国内医疗器械企业拟在建项目分析

第四节医疗器械企业竞争策略分析

一、提高医疗器械企业竞争力的策略

二、影响医疗器械企业核心竞争力的因素及提升途径

第十二章普华有策对行业重点企业发展形势分析

第一节企业五

一、企业概况及医疗器械产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第二节企业二

一、企业概况及医疗器械产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第三节企业三

一、企业概况及医疗器械产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第四节企业四

一、企业概况及医疗器械产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第五节企业五

一、企业概况及医疗器械产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第十三章普●华●有●策对2023-2029年医疗器械行业投资前景展望

第一节医疗器械行业2023-2029年投资机会分析

一、医疗器械行业典型项目分析

二、可以投资的医疗器械模式

三、2023-2029年医疗器械投资机会

第二节 2023-2029年医疗器械行业发展预测分析

一、产业集中度趋势分析

二、2023-2029年行业发展趋势

三、2023-2029年医疗器械行业技术开发方向

四、总体行业2023-2029年整体规划及预测

第三节 2023-2029年规划将为医疗器械行业找到新的增长点

第十四章普●华●有●策对2023-2029年医疗器械行业发展趋势及投资风险分析

第一节 2017-2022年医疗器械存在的问题

第二节 2023-2029年发展预测分析

一、2023-2029年医疗器械发展方向分析

二、2023-2029年医疗器械行业发展规模预测

三、2023-2029年医疗器械行业发展趋势预测

四、2023-2029年医疗器械行业发展重点

第三节 2023-2029年行业进入壁垒分析

一、技术壁垒分析

二、资金壁垒分析

三、政策壁垒分析

四、其他壁垒分析

第四节 2023-2029年医疗器械行业投资风险分析

一、竞争风险分析

二、原材料风险分析

三、人才风险分析

四、技术风险分析

五、其他风险分析