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中国质量新闻网讯 （张安念 王星星 谢旺江）近期，重庆市大足区市场监管局下功夫、求突破、见实效，笃行“统、管、学”， 助力全区医疗器械安全监管。

一是下功夫在“统”。结合监管实际，制定了《医疗器械经营使用质量监管工作计划》，召开工作部署会议，统筹监管规划，明确责任分工、理清监管重点，构建了职责清晰、各负其责、合力推进的医疗器械安全监管体系，为全面开展医疗器械经营使用质量监管工作夯实基础。

二是求突破在“管”。2023年1月1日起，医疗器械经营环节实施分级监管，大足区医疗器械经营企业纳入三级监管60家，二级监管88家，一级监管233家。大足局做好“管”字诀，以企业库房条件、储存环境、供货商资质、索证索票、人员培训、进货查验、销售记录、售后服务等为监管重点，开展分级分类检查。迄今为止已检查三级监管企业25家，二级监管企业31家，一级监管企业106家，清理僵尸企业10家，发现问题并责令改正9家，给予警告1家。

三是见实效在“学”。3月1日，召开“大足区2023年医疗器械经营使用环节质量管理培训会”，特邀市药监局医疗器械监管处调研员授课。培训内容包括基本原则、基本概念、使用文件、产业现状、主要责任、违法行为、重点工作八个方面，论证充分，内容详实，受众人员包括区局执法人员、医疗器械批发企业质量负责人、医疗机构医疗器械质量管理人员共计140余人。本次培训进一步充实了监管人员执法技能、提高从业人员技能水平、规范了行业秩序。