来源：医疗器械展览会   医疗器械展会www.chinaylqxexpo.com/shanghai

罗庄区市场监管局以落实企业主体责任为抓手，以风险防控为核心，以问题排查化解为导向，统筹“四个结合”，严查严防严控医疗器械质量安全风险，守牢医疗器械安全底线。

日常监督检查与专项检查相结合 。按照“网格化管理、清单化管理”的工作要求，明确检查时间、检查任务和责任人，保障医疗器械检查任务落实到位。结合日常监管工作，开展网络销售、医疗美容医疗器械、彩色装饰性隐形眼镜等专项整治，进一步落实医疗器械企业主体责任，目前，已累计开展执法检查178人次，监督检查经营企业21家，发现问题7处，责令整改7处。

监督检查与科普宣传相结合。 今年，罗庄区将全面贯彻落实《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械网络销售监督管理办法》。结合监督检查工作，采取微信、公众号、会议宣贯、视频、现场讲解等方式进行科普宣传。

风险会商与风险隐患排查相结合。 严格落实医疗器械风险会商制度，根据市局每季度开展的医疗器械风险会商会议，罗庄区局从日常监管、稽查办案、不良事件监测、舆情监控等环节认真分析医疗器械日常监管中存在的风险点，建立风险隐患“销号清单”，目前，已累计梳理医疗器械经营风险点12项，均已处置到位。

新监管模式与示范引领相结合。今年，罗庄区市场监管局将扎实推进第一类医疗器械生产企业的监督管理工作。采取全覆盖监督检查、集中约谈、开展风险排查专题会议、组织行业自律以及责任监督轮值制度等方式，全面做好清理医疗器械生产企业违法行为，规范企业按照生产标准、流程等合法生产，提升企业产品质量安全水平，同时，将择优选择部分生产企业进行示范建设，打造示范企业引领作用。

（罗庄区市场监管）