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3月28日，信立泰发布公告称，拟分拆所属子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司（“信泰医疗“）至科创板上市。据悉，此次分拆子公司主营业务为血管介入治疗领域创新医疗器械的研发、生产及销售，属于医疗器械板块，与公司主营业务和其他创新业务主要针对的药品板块保持高度的独立性。

据公告显示，深圳信立泰医疗器械股份有限公司（此前为“信立泰生物医疗”）由信立泰于2009设立。早在2020就有报道称信立泰已启动分拆该公司的前期工作，于去年整体变更为设立为股份有限公司。同年完成了由信立泰增资2.5亿元及信达鲲鹏基金增资人民币3亿元；注册资本变更为11.25亿元。11月9日与中金公司签订上市辅导协议，正式启动IPO，整体投后估值约为人民币47.185亿元。

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估值47亿，拟科创板上市

深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市，主营产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。

布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科 22 室（心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）。并在中国和美国设立多个研发中心，覆盖全产业链并对接全球创新资源，研究致病机制、探索治疗方法及研发创新药物。

设立“信立泰生物医疗”

在深交所上市同年，信立泰设立了“信立泰生物医疗”，专注于心脑血管创新医疗器械的研发、生产和销售。并陆续收购了多家械企，包括2015年，信立泰收购深圳科奕顿医疗（左心耳封堵器和腔静脉过滤器），布局心脏器械领域。2016年，信立泰收购北京雅伦（脑支架和下肢支架），布局神经和外周领域。

不断投资、并购

2018年，信立泰参股四川锦江电子（消融导管），布局电生理领域；参股常熟金仕生物（生物瓣膜），布局结构心脏学领域。收购苏州桓晨（心脏支架），布局心血管领域；收购M.A. MED（药物球囊（雷帕霉素），2021年M.A.MED ALLIANCE SA约5.69万股股权，转让价款为4500万美元），深入心血管领域。

另外，在医疗器械领域，信立泰还参股了越光医疗、核心医疗，旗下还有全资子公司信鹏医疗（持有核心医疗1.36%股权）。总的来看，目前信泰医疗拥有 4 家控股子公司、4 家参股公司，未设立分公司。

筹划上市,估值47亿，3年估值翻超10倍

对于科创板上市，信立泰可以说是筹划已久，早在2020年12月其董事会就通过以“信立泰生物”为上市主体，启动医疗器械版块分拆上市的前期筹备工作。

2022年，“信立泰生物”更名为深圳信立泰医疗器械股份有限公司，同年信泰医疗还完成了信立泰的2.5亿增资扩股，并引入战略投资者信达鲲鹏基金约3亿元，后注册资本变更为11.25亿元，进一步加快业务版块的整合速度。11月9日与中金公司签订上市辅导协议，正式启动IPO。

需要一说的是，在2018年10月，信立泰以725.49万元的价格，收购深圳市科技金融服务中心持有的2%信泰医疗股权。通过该交易计算，信泰医疗对应估值是3.62亿元；而在增资扩股后，整体投后估值约为人民币47.185亿元，也就是说，信泰医疗在3年多时间里估值翻了超10倍。

2023年3月28日，信立泰发布公告称拟分拆所属子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司至科创板上市。分拆完成后，公司股权结构不会发生变化，且仍将维持对信泰医疗的控股权。通过此次分拆，信泰医疗将作为公司下属以血管介入治疗为核心业务的创新医疗器械公司独立上市。

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心脑血管创新医疗器械平台

作为信立泰打造的心脑血管创新医疗器械平台，通收购并整合多家械企及投资参股部分企业获得相应权益后，信泰医疗已积累成熟器械平台公司的自研与外延的产品开发及商业化能力。成为了专注于血管介入治疗领域的创新医疗器械公司。

目前，公司布局主要涵盖了神经介入治疗、心血管介入治疗和外周血管介入治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售。打造了以神经介入治疗和冠脉介入治疗创新器械为主导、外周血管介入治疗和结构性心脏病创新器械为重点发展方向的多领域、多核心、多层次的业务布局。

股权结构

在股权结构方面，信立泰持有信泰医疗 89.74%的股份，为信泰医疗控股股东。叶澄海、廖清清、叶宇翔、叶宇筠、陈志明为公司的实际控制人，其通过公司控制信泰医 疗 89.74%的股份表决权；同时，叶宇翔担任深圳信芯的执行事务合伙人，通过深圳信芯控制信泰医疗 2.30%的股份表决权。据此，叶澄海、廖清清、叶宇翔、叶宇筠、陈志 明合计控制信泰医疗 92.04%的股份表决权，为信泰医疗的实际控制人。

在产品方面，信泰医疗及其子公司已取得 7 个国内医疗器械注册及备案证 书，均为Ⅲ类医疗器械注册证。其核心上市产品包括 Maurora®雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统、LAMax LAAC®左心耳封堵器系统等产品。

全球首款椎动脉适应症DES

其中，Maurora 支架为全球首款椎动脉适应症DES，可以降低66%的再狭窄率。所特有的氟化物药物涂层技术在国内属于首创，具有良好血液相容性、良好组织相容性、稳定控制药物释放、优异的物理性能和稳定性等特点。针对开发中的颅内段适应症，Maurora 支架可用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，预期将延续已上市产品的核心优势，进一步提升产品的市场空间。

核心在研产品包括雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架（颅内段适应症）、雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管、雷帕霉 素药物洗脱外周球囊导管、腔静脉滤器系统、髂静脉支架系统、药物洗脱外周动脉支架 系统等具有竞争力的产品管线。

此次拟分拆至科创板上市，也将使其能够拥有独立的资金募集平台，获得更多融资，可更好的应对现有及未来业务扩张的资金需求。还能够进一步提升信立泰业务集中度，及品牌知名度和社会影响力等。同时能够进一步两家公司的盈利能力和综合竞争力，对公司发展均具有重要意义。公告显示，信泰医疗将进一步依托丰富、多层次且极具竞争力的管线不断拓展市场，集中发展具备高成长潜力的高端介入医疗器械产品。

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分拆子公司，仍处于亏损状态

3月28日晚间，信立泰发布了年度业绩报告，报告显示2022年营业收入约34.82亿元，同比增加13.85%；归属于上市公司股东的净利润约6.37亿元，同比增加19.34%；基本每股收益0.58元，同比增加16%。

此次拟分拆的信泰医疗，2020年到2022年营收分别为7899.51万元、7854.92万元、10044.55万元；仍为亏损状态，其归属于母公司股东的净利润（扣除非经常性损益），分别为-30833.33万元、-22861.32万元和-6131.21万元，只是亏损额在连年降低。需要注意的是，在分拆完成后，信立泰仍为信泰医疗的控股股东，信泰医疗的财务状况和盈利能力仍将反映在公司的合并报表中。

（该数据与本次信泰医疗分拆至科创板上市的最终经审计的财务数据可能存在一定差异。信泰医疗经审计的历史财务数据以其招股说明书中披露的内容为准。）

椎动脉血管介入器械第一

但值得一提的是，在2021年到2022年期间，信泰医疗在神经介入领域的核心技术产品“Maurora®雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统”在我国椎动脉血管介入医疗器械市场份额排名第一，打破了我国椎动脉领域长期无药物涂层获批产品可使用的局面。入院近 700 家，上市以来累计销售收入突破1亿元。

另外，公司产品所针对的心血管疾病是中国目前发病率和死亡率最高的疾病之一。根据灼识咨询数据，我国 17 心血管疾病患者群体基数庞大，2021 年我国心血管疾病患病人数高达 3.4 亿人，随着老龄化程度的加深、生活方式等因素的影响，预计 2030 年心血管疾病患者数量将达到约 4.0 亿人，市场潜力巨大。

总的来看，通过此次分拆上市，信泰医疗能够再度增强自身资本实力，进一步提高研发能力和扩大业务布局，提升核心竞争力，有助于提升公司未来的整体盈利水平。同时能够保障其在多领域的长期积累，丰富产品管线，加大研发投入，提升公司研发实力及核心竞争力。但在分拆上市过程中，仍充满较多不确定性，信泰医疗最终能否成功拆分上市？器械之家将持续关注。