中国国际医疗器械博览会www.chinaylqxexpo.com/shanghai

近日，由联影医疗牵头的两个科技部“十四五”重点研发专项“光子技术能谱CT研发项目”和“磁共振引导的放疗直线加速器系统研发及临床验证项目”在上海正式启动。

据悉，此次启动会为科技部“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项项目开题会。联影将联合复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、江苏省人民医院、吉林大学第一医院、上海交通大学附属仁济医院、哈尔滨医科大学、东南大学等高校及临床单位共同孵化。联影医疗董事长兼联席首席执行官张强表示，光子计数能谱CT和磁共振直线加速器（MR-Linac）无论在技术层面、在创新方面，做成以后在临床应用方面都具有很重要的意义。对此，联影医疗将全力以赴投入大量的研发资源，助推国产高端医疗科技发展。

01 光子技术能谱CT研发项目

光子技术能谱CT是目前已知最先进的CT版本，那究竟什么是光谱CT?我们知道，传统CT只能提供黑白影像、单信息图像，这就导致了同物异影、异物同影等情况，使误诊的概率大大增加。而光谱CT不仅能够记录光谱信息，提供彩色影像及多重信息图像，且图像分辨率更高，物质分便能力更为精确，大幅降低了误诊率，提高了疾病识别效率。总之，光谱CT相对于传统CT具有更高的准确性、更低的剂量以及更好的鉴别能力和对比度，这也使其成为临床疑难病诊治之光。

但在商用临床方面光谱CT还面临诸多难题，例如碲化镉和碲锌镉（CdTe和CZT）在高束流下的极化效应所引起的探测器响应不稳定；能谱数据处理算法研究，包括目前的校正频次高、难度大等。因此光谱CT的研发极受关注。面临诸多挑战，联影医疗作为入选国家重点研发计划的厂商，将联合复旦大学附属中山医院、东南大学、辽宁省检验检测认证中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、陕西迪泰克新材料有限公司等高校及临床多家单位，产学研医深度融合，开展围绕光谱CT的核心部件和核心

技术研发，重点突破光子计数能谱CT的难点，实现国产光谱CT市场从“0”到“1”的突破。

据光子CT研发项目负责人杜岩峰博士介绍，整个项目分成五个课题：第一个课题是整机的研发；第二个课题围绕核心材料碲锌镉晶体生长以及晶体加工工艺的研发；第三个是围绕产品认证需要的标准的制定；第四个是围绕光子计数能谱CT医学应用的研究；第五个是临床试验即为了获得国家药监局注册认证的临床试验的工作。

02磁共振加速器系统研发项目

此次研究的第二个项目，是磁共振引导的放疗直线加速器系统研发。联影中央研究院副院长胡鹏在致辞时表示，磁共振引导的加速器（MR-LINAC）系统代表着放疗设备的未来发展方向。据悉，传统图像引导加速器系统缺乏有效的软组织影像引导，在治疗过程中无法实时定位肿瘤，这极大限制了全身各部位肿瘤放疗的精准性和有效性，尤其制约了跟随呼吸运动的多类胸腹部肿瘤的治疗。磁共振加速器系统就完美规避了以上问题，它将诊断级磁共振成像扫描仪、直线加速器及智能软件三者结合在一起，MRI成像技术对软组织的分辨能力更优，其图像中软组织的对比度可以提高1～3个等级度。此外，借助计算机的实时处理能力，磁共振影像引导直线加速器可以将放疗剂量精确施照在靶区，同时获取高分辨率的MR图像，这将使临床医师在治疗时能观察到肿瘤，并对肿瘤进行监控与跟踪。

但由于磁共振及医用直线加速器这两种设备设计原理中有很多方面相互冲突。例如，直线加速器的结构中有大量含磁部件，这不仅影响磁场的均匀性，还会产生射频噪声降低MRI质量。对此，联影医疗联合上海科技大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、山东省肿瘤医院临床单位重点攻关诸如大孔径磁体研制、为加速器定制的梯度/射频线圈设计、在磁场条件下加速管和多叶准直器的研发、快速MR 影像方法以及肿瘤靶区自动勾画等技术难题，并实现核心部件国产化。

03 十余项研发成果 加速医疗科技转换

事实上，联影医疗早在“十二五”和“十三五”期间就为国内医疗器械的研发项目取得十余项科技成果。2014年，联影医疗获得“十二五”科技支撑计划“大型医疗装备核心部件及重大产品研发”项目的支持，成功研制出中国首台全核心技术自主知识产权的 3T 超导磁共振，其中的 3T 超导磁体，线圈，梯度子系统，谱仪等超导核心部件的技术和产业化水平已与国际先进水平持平。2017年7月，联影的3T磁共振系统成功获得CE认证。并于2018年获得美国FDA认证，代表中国的高端磁共振产品正式走向世界市场。2022年8月，作为“十三五”数字诊疗装备研发专项的孵化成果，联影医疗攻克了超高场磁共振所有核心部件及核心技术难题，推出世界首款5.0T人体全身磁共振 ——uMR Jupiter。

今年2月，联影医疗推出业界首款全芯无极数字PET/CTuexcel technology无极平台，填补了中国在高端pet/ct领域的多项空白。现如今，联影再次牵头“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项，加速国产高端医疗器械的创新突破。联影医疗董事长张强表示，光子技术能谱CT和磁共振引导的放疗直线加速器系统都属于具备重大技术的整机装备，无论在技术还是创新层面，未来在临床方面都具有很重要的意义。事实上，在政策的影响之下，提高医疗器械行业的集中度，加速产品迭代，引导市场向头部企业集中已经成为一大趋势。而以联影为例的头部企业将在优胜劣汰的浪涛中逐渐占据市场份额。那么未来联影医疗将为我们带来哪些技术突破？器械之家将持续关注