1

CQZ2100151

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233130473

 2023-04-11 

2

CQZ2100965

一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233080476

 2023-04-11 

3

CQZ2101488

一次性使用非吸收性闭合夹

江苏百纳医疗科技有限公司

/

国械注准20233020475

 2023-04-11 

4

CQZ2101518

肋骨接骨板系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20233130464

 2023-04-11 

5

CQZ2200058

负压引流套装

广州润虹医药科技股份有限公司

/

国械注准20233140462

 2023-04-11 

6

CQZ2200364

一次性使用压力输液设备用输液器

河南驼人三瑞医疗器械有限公司

/

国械注准20233140461

 2023-04-11 

7

CQZ2200466

聚醚醚酮骨锚钉系统

北京天星博迈迪医疗器械有限公司

/

国械注准20233130469

 2023-04-11 

8

CQZ2200471

一次性使用静脉留置针

江苏蔚百世医疗器械有限公司

/

国械注准20233140472

 2023-04-11 

9

CQZ2200479

可切削基台柱及螺钉

深圳市智立能科技有限公司

/

国械注准20233170465

 2023-04-11 

10

CQZ2200514

颅骨固定钉

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20233130470

 2023-04-11 

11

CQZ2200516

富血小板血浆制备套装

珠海朗泰生物科技有限公司

/

国械注准20233100471

 2023-04-11 

12

CQZ2200533

颅脑外引流装置

京美德（深圳）医疗科技有限公司

/

国械注准20233140468

 2023-04-11 

13

CQZ2200679

胸骨固定系统

常州集硕医疗器械有限公司

/

国械注准20233130463

 2023-04-11 

14

CQZ2200753

可吸收性外科缝线

威海威高富森医用材料有限公司

/

国械注准20233020466

 2023-04-11 

15

CQZ2200756

可切削基台柱及螺钉

深圳市康泰健牙科器材有限公司

/

国械注准20233170467

 2023-04-11 

16

CQZ2201391

一次性使用动静脉穿刺针

广东中爱医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233100474

 2023-04-11 

17

CSX2200137

结核感染T细胞测定试剂盒（化学发光法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

/

国械注准20203400710

 2023-04-10 

18

CSX2200233

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

/

国械注准20203400644

 2023-04-10 

19

CSX2200271

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400972

 2023-04-10 

20

CSX2200339

α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

泰普生物科学（中国）有限公司

/

国械注准20183401615

 2023-04-10 

21

CSX2200422

5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20183401043

 2023-04-10 

22

CSX2300039

癌抗原CA72-4测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20183400478

 2023-04-10 

23

CSX2300087

梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)测定试剂盒(化学发光法)

科美诊断技术股份有限公司

/

国械注准20183401952

 2023-04-10 

24

CSY2300028

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海之江生物科技股份有限公司

/

国械注准20223401080

 2023-04-10 

25

CSY2300115

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20193400549

 2023-04-10 

26

CSY2300117

人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20183401896

 2023-04-10 

27

CSY2300122

抗人球蛋白（抗IgG＋C3d）检测卡（柱凝集法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20183400479

 2023-04-10 

28

CSY2300123

胃幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153400067

 2023-04-10 

29

CSY2300124

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20193400788

 2023-04-10 

30

CSY2300129

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20193401762

 2023-04-10 

31

CSY2300130

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400781

 2023-04-10 

32

CSY2300131

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20153400414

 2023-04-10 

33

JQX2200666

纯钛牙种植体

台湾美佳境股份有限公司

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注许20163170111

 2023-04-07 

34

JQZ2100232

单髁膝关节系统

Biomet Orthopedics

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20233130135

 2023-04-11 

35

JSX2100746

单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401885

 2023-04-11 

36

JSX2300027

蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20163401714

 2023-04-10 

37

JSX2300042

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20142405799

 2023-04-10 

38

JSX2300048

C-反应蛋白测定试剂盒（高敏感微粒增强型浊度法）

Aidian Oy

上海基恩科技有限公司

国械注进20142405349

 2023-04-10 

39

JSX2300069

C-反应蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫速率法）

Aidian Oy

上海基恩科技有限公司

国械注进20152400326

 2023-04-10 

40

JSY2300189

复合质控品水平2

东曹株式会社

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20153400633

 2023-04-10 

41

JSY2300198

PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

安捷伦科技（中国）有限公司

国械注进20203400246

 2023-04-10 

42

JSY2300202

复合质控品水平1

Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20153400632

 2023-04-10