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214亿两大骨科巨头合并大进展

日前,全球十大骨科NuVasive 和Globus Medical表示,其股东已经同意了两家公司的合并提议。

据了解,该合并始于今年2月。彼时,两家公司宣布达成意向全股票交易合并协议。该交易对NuVasive的估值为31亿美元(约合人民币214亿元),Globus股东拥有新合并公司约四分之三的股份。
对此,BTIG分析师曾指出该交易具有潜在反垄断挑战问题,NuVasive和Globus Medical作为全球第七大和第八大骨科设备公司,这一合并将创建仅次于美敦力的全球第二大脊柱科技公司。

美东时间4月28日 NuVasive股价信息
截至美东时间4月28日,NuVasive的开盘股价为42.33美元/股,收盘股价为43.04美元/股,最高股价为43.27美元/股。公司总市值为22.53亿美元。

美东时间4月28日 Globus Medical股价信息

同一时间,Globus Medical的开盘股价为57.44美元/股,收盘股价为58.14美元/股,最高股价为58.39美元/股。公司总市值为58.33亿美元。

 
01
股东同意两大骨科巨头合并
 
信息显示,NuVasive 和Globus Medical在4月27日分别举行了股东会议。NuVasive股东投票赞成合并,这使得他们在交易结束时拥有的每股NuVasive普通股将获得0.75股Globus Medical A类普通股。
NuVasive和Globus预计拟议的合并将在监管机构的批准和其他惯例成交条件后完成,并预计NuVasive股东将拥有合并后公司约28%的股份,其余72%在完全摊薄的基础上归Globus股东所有。该交易对NuVasive的估值为31亿美元(约合人民币214亿元),Globus股东拥有新合并公司约四分之三的股份。
NuVasive首席执行官Chris Barry表示:“我们感谢股东对NuVasive与Globus Medical合并的大力支持,并期待完成交易,实现与Globus Medical的高度互补与创新,为客户创造出领先的产品组合。”
Globus Medical总裁兼首席执行官Dan Scavilla称:“Globus Medical股东对此次合并表现出压倒性的支持,公司将和NuVasive致力于提供创新技术和行业领先的临床支持,以帮助外科医生和医疗保健提供者提供不断改进的护理。”
据悉,在监管部门批准和其他惯例成交条件批准下,该交易预计将于2023年年中完成。交易完成后,合并后的公司将拥有一个由11名成员组成的董事会,由Globus Medical董事会的所有八名董事和NuVasive董事会的三名董事组成。

 

 
02
NuVasive是全球第三大脊柱械企
 
公开资料显示,NuVasive成立于1997年,总部位于美国加州圣迭戈,通过开发颠覆性的微创手术产品和类颈椎置换器械,在不到10年的时间里从一家初创公司发展成为全球第三大脊柱医械公司。该公司的旗舰产品XLIF(极外侧椎体融合术)在业界享有盛誉,2022财年其销售额净销售额为12.02亿美元,增长5.5%,位列“2022全球医疗器械100强”榜单69名。
目前,NuVasive拥有90多个产品,包括通路设备(Access Instruments)、可扩展材料(Expandables)、椎间植入物(Interbodies)、固定产品(Fixation)等四大类。
通过不同的产品组合和集成技术,NuVasive能够提供脊柱前路、后路和颈部微创手术的完整综合解决方案,帮助治疗椎间盘退变、腰椎管狭窄、退行性腰椎滑脱、颈椎间盘退变、早发性脊柱侧弯和四肢长度差异等疾病。其中,NuVasive提供的三大类手术综合解决方案包括:

 

前路(Anterior)

NuVasive在该领域的主要产品包括:由Surgical Intelligence™系统提供支持的X360™系统,系统包含XLIF®,XALIF™,XFixation™。

X360™系统是一种综合性的单侧卧位手术方法,是脊柱外侧手术的领导者。通过在术中采用现代的、侵入性较小的技术,为患者提供特殊护理并节省大量手术时间,同时也提高了OR工作流程和效率。

XLIF®技术是通过身体侧面进行的最小破坏性外科手术。XALIF™允许从前路进入脊柱前部椎间盘,并为外科医生提供了清晰的腰椎入路。XFixation™固定术旨在在整个愈合过程中(重新)对准和稳定脊柱节段,从而实现融合。

 

后路(Posterior)

该领域的主要产品包括:MAS®TLIF、MAS Midline和Advanced Materials Science™。

MAS®TLIF最大通路外科手术(MAS®)经椎间孔腰椎椎间融合术(TLIF),是一种外科手术程序,旨在通过较少破坏性的外科手术程序,提供脊柱稳定性并帮助患者减轻下背部和下肢的疼痛。MAS®TLIF集成技术提供了一个完整的手术解决方案,包括通路、椎间融合、固定、生物制剂和计算机辅助手术。

MAS Midline中线手术是一个椎间融合术的中间方法,切口比 “开放式”椎间融合术小。该程序旨在通过最大程度地减少肌肉破坏,减少术后入路相关的肌肉疼痛,使患者更快康复。

Advanced Materials Science™为拥有专有表面和结构科技的植入物,用于增强术后融合。主要产品包括Cohere®、 Coalesce™ 和Modulus。其中,Cohere®是市场上唯一可用的多孔PEEK椎间植入物,引入了首创的多孔结构,旨在促进骨骼向内生长,同时总体上保持PEEK的生物力学和成像特性,可以在颈椎动态高度范围内使用,Coalesce™则可以笔直和弯曲,以适应TLIF和PLIF的手术方法。

Modulus的设计和制造工艺,是将端板孔隙率与优化的体格结构集成在一起,为骨骼的生长提供了完全多孔的结构和良好的环境。与传统的Ti椎间植入物相比,增强了各种成像方式下的可视性。

 

颈部(Cervical)

该领域的主要产品包括:C360™产品。C360™通过与世界一流的设计和咨询外科医生团队合作,为颈椎前路和后路带来全面的、集成的解决方案。C360™集成了ACDF、cTDR和PCF等系统。

ACDF系统中使用的颈椎前路钢板(ACP),为市场上最薄的印版系统,约1.6毫米厚,有助于减少吞咽困难,错位和邻近水平骨化。ACP集成了先进的多孔材料、传统的PEEK和同种异体移植物、生物制剂、Maxcess C牵开器和辅助技术等完整的椎间融合产品,颈椎间盘切除 + 椎体间植骨融合术。

cTDR,采用Simplify颈椎人工椎间盘技术, 具有显著改善的临床效果, 能为外科医生提供包括解剖,生理运动和放射学设计在内的同类最佳关键性能。

PCF是2021年即将推出的下一代后路颈椎固定系统。Reline®Cervical 2建立在Reline固定系统的基础上。Reline是目前市场上最全面的固定系统,具有多功能性和兼容性。

 

 
03
Globus Medical是
全球最大的脊柱植入物制造商之一

Globus Medical成立于2003年,总部位于美国宾夕法尼亚州,专注于肌肉骨骼方向的医疗设备与解决方案的研发制造,致力于创造更好的产品,促进患者脊柱疾病的治疗康复。目前,Globus Medical约占美国脊柱植入市场的10%,是全球最大的脊柱植入物制造商之一。

2017年公司推出了结合刚性机械臂和完整导航功能,能实现精准导航的脊柱手术机器人导航平台——ExcelsiusGPS®,正式进入骨科手术机器人市场。

2021年公司推出了将锥形束CT、透视和数字射线照相合并到一个单元中,具有成像适应性、智能和自动化特点的移动X射线系统——Excelsius3D™。

2022年,Globus Medical的总销售额达约10.23亿美元(约合人民币71亿元),与2021年全年相比增长了6.8%。
彼时,Globus Medical总裁兼首席执行官Dan Scavilla表示:“20年前,Globus Medical由一小群才华横溢的工程师创立,他们致力于改善对肌肉骨骼疾病患者的护理。我很自豪地宣布,在2022年,Globus Medical的净销售额超过了10亿美元。2022年第四季度是一个创纪录的季度,总销售额、美国脊柱病销售额和使能技术销售额都创下了新高。”

 

 
04
 
骨科并购发展呈快速扩张趋势
两大巨头或将打造行业新格局

骨科器械是用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械,包括骨科手术器械和骨科植入医疗器械;因其高价值与高隐患性需被国家严格控制管理,被划分为高值医用耗材。

骨科器械分为骨科手术器械和骨科植入医疗器械两类,骨科手术器械指的是非植入性骨科手术器械工具,包括牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻等。

骨科植入医学器械通常用于骨科治疗,主要用于植入人体并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械,可以分为创伤植入物、脊柱植入物、关节植入物和运动医学植入物。

其从全球医疗器械细分市场来看,骨科器械占全球医疗器械市场总额的9%,近年来,得益于医疗需求的上涨、医疗技术的发展,欧美日等发达经济体率先带领医疗器械行业迅速发展。

数据显示,全球骨科医疗器械市场规模由2016年的352亿美元增长至2019年的401亿美元,由于疫情影响,2020年全球骨科医疗器械市场规模小幅下降至360亿美元。预计2022年将达444亿美元。

其骨科器械龙头的发展大多来源于并购,以强生医疗器械为例,其 1998 年 35 亿美元并购 DEPUY 以及 2011 年 213 亿美元,其 1998 年 35 亿美元并购 DEPUY 以及 2011 年 213 亿美元并购 Synthes 是其在骨科最重要的步伐。

而此次全球领先的骨骼公司Globus Medical与全球脊柱技术创新领导者NUVASIVE的合体,无疑将刷新脊柱市场的格局,两家企业均为骨科机器人与脊柱行业的龙头企业。
根据Massdevice的业务收入统计显示,NuVasive和Globus分别位列全球10大骨科器械公司第7、第8位。两家公司强强联合,优势互补,意在打造“世界领先的肌肉骨骼技术公司”,加速全球化战略,预计将从更大的销售规模和差异化运营优势中受益,在竞争激烈的脊柱设备赛道开拓新局。

此前,BTIG的Ryan Zimmerman在公告发布后给投资者的一份报告中写道:“我们不相信Globus会想与NuVasive合并,因为两家公司在商业化、盈利能力和企业文化方面都有不同的做法。”。“虽然我们在写这篇文章时听起来有些怀疑,但我们承认,在脊柱市场上进行规模化有明显的好处,” “从盈利角度来看,如何达到投资者期望将是一项挑战,”他补充道。

此外,摩根大通分析师艾伦·龚(Allen Gong)和罗比·马库斯(Robbie Marcus)给投资者的一份报告中曾写道:“规模越大越好,但长期以来,面临挑战的整合让我们对交易持谨慎态度”。加拿大皇家银行的辛格称,鉴于两家公司之间的传统差异,以及“高交易协同效应(高达销售额的10%)”的历史,此次收购“对我们来说有些意外”。尽管如此,辛格补充道:“我们认为,考虑到投资组合重叠最小,以及推动全球规模和运营协同效应的能力,这笔交易可能是有意义的。”

对此,有业内人士认为,从目前的来看,脊柱机器人对临床的帮助是所有机器人中价值最低的,目前大部分脊柱机器人提供的还是被动置钉的功能,也有一些机器人的研发思路开始提供截骨的功能,但临床上更需要是解决减压的问题:一方面减压的精确度要求更高,另外一方面减压的器械非常多,且比较个性化。只有同时解决软硬组织的问题,脊柱机器人才能迎来真正的突破。

分析认为,从这个思路来考虑,Globus Medical与NUVASIVE合并的意义在于“设备+耗材”的闭环模式可以临床提供更多的产品选择,同时凭借NuVasive在脊柱市场的占有率,可增强Globus Medical在脊柱植入耗材的竞争力