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甘肃省玉门市市场监管局开展医疗器械监督抽样工作

中国质量新闻网讯 为进一步加强全市医疗器械质量监督,确保辖区人民用械安全有效,切实保障人民群众身体健康和生命安全,甘肃省玉门市市场监督管理局公共检验检测中心以“抓学习促提升、抓执行促落实、抓效能促发展”行动为契机,根据省、市局医疗器械质量抽检工作计划和要求,对辖区医疗器械开展监督抽检工作。

此次医疗器械监督抽样坚持以问题为导向,监检结合,认真分析研判辖区内医疗器械经营、使用环节存在的突出问题,以无菌医疗器械中使用频率、风险等级较高的医疗器械为重点品种随机抽样。监督抽样过程中依法对被抽检单位开展监督检查,核查其生产经营资质和产品来源,并在抽样的同时抽查产品注册证、适用有效的注册产品标准和适用有效的说明书等附件资料,做到监督抽检与风险排查相结合,有效消除医疗器械质量安全风险。

截至目前,共抽检医疗器械3批次,包括一次性使用无菌注射器(带针)100支、一次性使用输液器(带针)100支、一次性使用静脉采血针200支。下一步,玉门市市场监督管理局将持续加大对辖区内医疗器械经营、使用的监管力度,全力排查可能存在的质量安全风险隐患。(供稿:甘肃省市场监管局)