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鹤壁市召开2023年第四季度医疗器械上市后监管风险会商会

为强化医疗器械风险防控,提升监管效能,2023年12月28日,鹤壁市市场监管局召开全市第四季度医疗器械上市后监管风险会商会。

会上,各县区(分)局对第三季度风险会商中研判出的风险隐患处置情况进行了汇报,并对第四季度以来监管工作中存在的风险隐患进行了梳理分析。同时对《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》在现场检查中出现的问题进行了交流讨论,统一了标准。对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行了初步学习,各自分享了对条款的理解认识。

会议强调,要研判风险,对问题做到心中有数,对风险信号提高警惕,及时发现可能存在的安全隐患,做到提前防范;要督促整改,在监管工作中发现的问题,要抓好整改落实,对风险隐患实行销号管理;要加强学习,努力提高自身业务素质,坚决做好本职工作。尤其是在创新医疗器械层出不穷的新形势下,更要持续不断学习新知识新法规,满足监管工作需要,守牢医疗器械质量安全底线。

【来源:鹤壁市场监管】