为加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平，推动新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）贯彻落实，3月27日，省局在南昌召开《规范》宣贯培训暨整治动员会议。省局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。

    会议对新修订的《规范》进行了全面解读，对落实《规范》工作进行了详细部署，宜春市、吉安市市场监管局作了表态发言，各地医疗器械经营企业审批、监管部门分别签收了《关于落实对医疗器械经营企业严格审批严格监管责任的提醒敦促函》。

    会议指出，新修订《规范》的出台，是适应当前医疗器械监管新形势、促进医疗器械产业高质量发展的重大举措，全省各级医疗器械监管部门及有关企业务必提高政治站位，充分认识《规范》修订的重要意义，将《规范》的学习、宣贯、落实作为当前和今后一个时期的重要任务，切实增强维护医疗器械经营领域秩序的责任感和紧迫感。

    会议强调，医疗器械经营企业要全面落实质量安全主体责任。要诚实守信，依法经营，严格恪守医疗器械行业自律，确保采购、贮存、销售、售后等每一个环节都符合法规要求；要严格执行质量管理体系要求，强化各环节、各岗位的责任落实，确保体系持续有效运行；要认真开展自查自纠工作，对照《规范》和相关法律法规要求逐一排查，发现问题主动整改。

    会议要求，各级监管部门要切实履行属地监管责任。要严控质量安全风险，牢固树立风险意识和底线思维，强化医疗器械全生命周期质量监管；要严格审批，把好市场准入关，从源头上净化市场环境；要严格检查，严肃查处，落实“四个最严”要求，加大对各类违法违规行为的查处力度；要强化监管协同，及时向地方政府汇报，争取相关部门的支持，对涉及其他方面的违法线索，及时移交有关部门处理。

    本次会议线上线下同步进行。各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监管局、行政审批局分管领导和相关科室负责人，省局医疗器械监管处全体人员，全省医疗器械第三方物流企业负责人等在现场参加会议，线上会议参与数达56万余人次。（省局器械监管处供稿）