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骨科医疗器械行业是医疗器械行业中的重要子行业。在过去30年中，整个骨科医疗器械行业在全球范围内经历了一个高速发展的阶段。在不断的学习和竞争中，国产骨科医疗器械在各方面取得了长足的进步，逐渐打破外资垄断的格局，行业内形成了一批具有较强竞争力的本土企业。但是，同发达国家相比，我国骨科医疗器械技术含量及产品档次仍有待进一步提高。

市场规模

骨科医疗器械按照治疗疾病种类不同可分为创伤类器械、脊柱类器械、关节类器械以及其他。

2015~2017年，我国骨科医疗器械市场快速发展，市场规模由164.2亿元增长到225.6亿元。从主要细分类别来看，创伤类骨科医疗器械一直是我国骨科医疗器械最大的细分市场，2017年市场规模为68.8亿元;脊柱类骨科医疗器械发展迅速，市场规模增长至66.1亿元，是增长最快的骨科医疗器械细分市场;关节类骨科医疗器械也保持快速增长的态势，2017年市场规模达56.1亿元。

值得注意的是，2017年创伤类骨科医疗器械的市场份额有所下降。2017年，创伤类骨科医疗器械市场份额为30.51%，脊柱类骨科医疗器械市场份额为29.31%，关节类骨科医疗器械市场份额为24.89%。

在进出口贸易方面，相较于欧美等发达国家和地区，我国骨科医疗器械行业起步晚，技术存在不足，尤其是在高值骨科医疗器械方面，国内企业普遍生产能力不足，难以满足市场需求，因此主要依靠进口。2015~2017年，我国主要从欧洲、美国等国家和地区进口骨科医疗器械，进口额由95.5亿元增加到126.3亿元。

我国企业生产的产品主要集中在中低端市场，因此主要出口中低端骨科医疗器械，以价格竞争优势拓展国际市场，出口地主要是东南亚、南美、非洲等国家和地区。2017年我国骨科医疗器械出口额为52.3亿元。

行业特点

在我国医疗器械行业快速发展的整体大环境下，骨科医疗器械行业作为一个新兴的朝阳产业不断进步，行业发展呈现以下特点：

一是创伤类产品规模占比高，脊柱和关节类产品增速相对较快。由于生产技术和进入门槛没有脊柱和人工关节器械要求那么高，我国几乎所有的骨科企业都有创伤产品线，创伤类器械市场相对成熟，市场占比高于脊柱和关节类器械。近年来，随着老龄化社会进程的加快，我国脊柱、关节类骨科器械不断发展，增速高于创伤类器械。

二是行业整合提速。近年来，并购成为保持骨科医疗器械公司竞争力的重要手段。跨国企业对国内企业的并购之风已经形成，国内企业之间的并购也蔚然成风。随着并购的进行，骨科医疗器械领域大型企业市场份额不断提高，市场话语权增强。同时，国内不断加大医疗器械行业的监管力度，对品质要求更趋严格，中小企业的生存压力增加。

三是进口产品替代加速。国内企业已掌握骨科医疗器械的主要制造技术，但是产品主要集中于中低端，关节类高端的产品还以进口为主，国内企业在原材料加工、生产工艺、表面处理等方面的技术水平有待提升。虽然目前跨国企业的骨科医疗器械产品在国内市场仍占有显著优势，但这些优势已经开始呈现削弱态势。随着技术的不断提升，国内骨科器械产品凭着价格优势抢夺进口产品市场，越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械，加上医保对国产产品的倾斜，客观上促进国产骨科器械需求增长。国产骨科植入器械的份额不断上升，进口替代持续推进。目前，创伤领域基本完成进口替代，预计2020年左右将完成脊柱、关节等产品的进口替代。相较于创伤类和脊柱类产品，人工关节类器械是永久性植入产品，技术门槛高，制造工艺难且手术难度大，进口替代速度相对较慢。

四是高端产品需求扩大。随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，我国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。

发展趋势

我国骨科医疗器械的市场需求主要来自于以下方面：其一，老年人多有骨质疏松且行动不便，易跌倒、摔伤等，一旦骨组织受伤，其受损程度严重于年轻人，多需要进行手术治疗，因此老年人是骨科医疗器械的主要需求群体。近年来，我国老龄人口不断增加，促进了骨科医疗器械的需求增加。其二，交通事故是导致骨折的重要原因之一。我国虽然在不断控制交通事故的发生，但随着汽车保有量的增加，人们乘坐汽车出行的比率上升，交通事故仍然不断出现，因交通事故而导致骨伤的患者也构成了骨科医疗器械的主要需求群体。其三，随着我国医药卫生体制改革的深入，医保的报销范围不断拓宽，报销比例不断提高，同时骨科医疗技术不断改进，骨科医院的数量持续增加，极大地促进了骨科医疗器械的消费。其四，在消费升级态势下，人们越来越重视健康，医疗卫生费用支出比例逐步提高，骨科医疗器械的支付能力也逐渐提高，有利于骨科医疗器械的消费提升。

2015~2017年，我国骨科医疗器械基本保持供需平衡的态势。但在供给方面，跨国企业供给能力要远强于国内企业，国内市场主要被跨国企业占据，国内企业供给能力仍有较大的提升空间。2017年，我国骨科医疗器械的供给规模为234.1亿元，需求规模为225.6亿元。

近年来，我国对骨科医疗器械行业政策持鼓励支持的态度，并在原材料、技术、市场需求等方面对骨科医疗器械的发展起到推动作用。2017年1月，国家发改委公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)》，明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。2017年5月，科技部办公厅发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。

从上述分析可以看出，在多种因素的推动下，我国骨科医疗器械市场容量正呈现不断扩大的趋势。首先，老年人是骨科医疗器械的主要需求群体。2017年新增老年人口首次超过1000万，预计到2050年前后，我国老年人口数将达到峰值4.87亿，占总人口的34.9%。其次，随着人们健康意识的增强，骨科医院入院人数呈增加态势，我国综合医院几乎都设有骨科，同时专业骨科医院的数量也在不断增加，医疗技术不断提高。第三，我国脊柱类、关节类骨科医疗器械市场主要被跨国企业占据，国内企业市场占有率较低。而跨国企业的产品往往价格较高，且医保可报销的比例较低。随着医疗器械转型升级以及医药卫生体制改革，脊柱类、关节类骨科医疗器械国产化率提高将是必然趋势，这将给我国本土企业创造良好的发展空间。

综上所述，预计2018~2021年，在我国老龄人口增加、人们消费能力提升、骨科医疗水平提高、政策鼓励等因素的推动下，我国骨科医疗器械市场规模将不断扩大，但增速会有所下降。2021年我国骨科医疗器械市场规模预计将达到400.7亿元。

【选编自《中国医疗器械行业发展报告(2018)》】

来源：中国医药报