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4月13日，FDA宣布加速批准强生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司开发的Balversa（erdafitinib）上市，治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受erdafitinib治疗。值得注意的是，这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。

这一批准是基于erdafitinib在包含87名局部晚期或转移性膀胱癌患者的2期临床试验中的表现。这些患者携带特定FGFR3或FGFR2基因突变。在这些接受过化疗并且疾病继续进展的患者中，erdafitinib达到32.2%的总缓解率，其中2.3%的患者达到完全缓解。患者平均缓解持续时间达到5.4个月。

FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说：“我们处于个体化疗法和精准疗法的时代，根据患者携带的特定基因突变提供靶向疗法正在成为治疗癌症的标准。今天的批准代表着第一款针对携带特定FGFR基因突变的转移性膀胱癌患者的个体化疗法”。