前言：

　　医疗设备和诊断市场正处于技术快速革新和市场千变万化的阶段。企业并购一方面可以整合不同的销售渠道，提高公司的外部竞争优势；另一方面也引进了相关细分领域的技术专利，实现产品线的有效组合和完善。IVD巨头如丹纳赫、罗氏、BD、Hologic这几年通过整合产品线均取得了不俗的战绩。近日，医疗器械和诊断行业媒体 MDDI 特别评选出近几年来撼动体外诊断市场格局的十起并购事件，这些并购发生的时间跨越从2008年至2018年。小编与大家一探究竟。

　　一、Bio-Techne收购Exosome Diagnostics大举进攻外泌体液体活检领域

　　Bio-Techne致力于在细胞治疗领域为客户提供从研发到应用的各个环节提供高品质产品及服务，包括免疫培养扩增、鉴定分析、功能研究在内的多种解决方案。2018年6月27日，BioTechne向外界宣布将以2.5亿美元收购 Exosome Diagnostics，从而在液体活检领域取得了进展。根据双方拟定的2022年收益目标，Exosome Diagnostics股东还有望获得额外的3.25亿美元。

　　Exosome Diagnostics是一家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的液体活检公司，其开发了基于尿液检测的前列腺检测产品ExoDx® Prostate (IntelliScore) (EPI)。EPI检测为全球首个也是目前唯一一个无需直肠指检，完全非侵入的前列腺检测，而只需收集尿液中的外泌体并分析其遗传信息。美国每年大约有一百万例前列腺活检，但是其中高达80％的结果显示没有癌症或低分级癌症。该EPI测试可以减少不必要的前列腺活检和低分级前列腺癌的过度治疗。

　　二、Quidel并购Triage业务实现急诊产品升级

　　Quidel是一家总部位于圣地亚哥的即时诊断公司，2017年该公司投入4亿美元购买Alere旗下Triage®心肌标志物、药物滥用和BNP业务，这将有助于完善Quidel公司在重症监护试验室的快速产品解决方案。 Triage®是一种领先的新型快速诊断检测系统，由一个测量仪和各种检测设备组成，可提高医生诊断危重疾病和症状的能力，包括心脏衰竭和心肌梗死等，还可辅助评估肺栓塞患者的病情，其在全球装机量达16000台，销售额为 1.97亿美元，51%的收入来自美国以外的区域。Triage®产品已经上市二十多年，是一个非常成熟的免疫平台。

　　目前，Quidel Triage®品牌快速检测产品包括 BNP（脑钠肽）、CK-MB、D-二聚体、肌红蛋白、肌钙蛋白的定量检测，以及毒理药物的定性筛查。

　　三、Hologic剥离血液筛查业务卖给Grifols，并扩增医学美容产品线

　　2017年3月，知名的女性诊断产品提供商Hologic公司宣布以16.5亿美元收购医疗美容公司Cynosure。Cynosure是一家专注于产品用于非侵入性身体造型、脱毛、皮肤再生的女性健康的公司，已连续七年创造两位数的收入增长，2016年收入为4.335亿美元。Hologic发言人介绍，医疗美容市场在全球超过20亿美元，预计在未来几年内将以低双位数增长率增长。

　　外界认为这项收购非常符合豪洛捷致力于打造女性健康第一品牌的战略。另外值得让人深思的一点是这项并购发生前两个月，也就是2017年1月，Hologic从其血液筛查业务以18.5亿美元的价格剥离给Grifols，这对其整体公司的运营结果的影响如何？ 2017年与2018年，Hologic的医学美容业务分别实现营收2.07和3.35亿美元，实现了有力增长；体外诊断业务分别实现营收11.97和11.47亿美元，略有下降。

Hologic 2017年与2018年营收数据对比表

　　四、仪器大牛丹纳赫完善在分子诊断和POCT方面的布局

　　2016年6月，仪器大牛丹纳赫通过收购总部位于加利福尼亚州桑尼维尔的Cepheid，大大扩展了其诊断产品，一举完善了在分子诊断和POCT方面的布局，能够与罗氏、雅培、西门子在临床诊断产品线全面竞争。 40亿美元的收购价相当于每股53美元的价格，并且收购价比收盘价（交易宣布前）高出53％。通过此次收购，丹纳赫获得了全自动GeneXpert系统，以及其他应用程序，以及为传染病管理提供测试结果的产品。

　　作为医疗器械行业的并购整合高手，丹纳赫向来出手不凡，Cepheid为何获得如此青睐？GeneXpert是世界上第一个将样品制备、扩增与检测完全整合的定量PCR仪，可在120分钟内提供准确的实验结果，上市的试剂盒产品有23项，主要包括传染病、女性健康以及病毒等领域。目前GeneXpert全球装机量已经超过11000台，在美国医院分子诊断同类型设备的装机量中占比接近25%。从2006年到2015年，Cephid营收达到20%的年复合增长率，但是除了2001年盈利300万美元，其余年份全部亏损，这主要是由于Cepheid在研发方面的大量持续的投入。

　　五、Hologic收购诊断设备制造商Gen-Probe

　　2012年4月，Hologic宣布同意以大约37.2亿美元现金收购诊断设备制造商Gen-Probe。Gen-Probe于1983年成立于美国圣地亚哥市，主要产品和服务领域包括女性健康、前列腺肿瘤学、移植诊断和血液筛查的核酸检测产品，另外还包括自动化全封闭一体式检测平台PANTHER系统，已经获得美国FDA批准，能不断加载各种新的检验项目，特异性和灵敏性都远超过90%。

　　六、独立医学实验室LabCorp宣布进军药物研发领域

　　LabCorp创立于1971年，总部位于北卡罗莱纳州伯灵顿，是美国最大的独立医学实验室，除了常规的临床检测之外，公司还提供高端检测服务包括癌症、HIV 基因型和表型及基因诊断等。LabCorp在2014年对其业务进行了重大整改，该医疗诊断公司以61亿美元收购CRO和药物研发服务公司Covance，进入药物研发。据悉Covance已帮助将50种最畅销药品中的49种推向市场。LabCorp早些时候发布消息，宣布其Covance部门将收购Envigo的非临床研究服务业务。 此外，Envigo的研究模型服务业务将收购Covance Research Products业务。

　　七、Myriad Genetics收购Assurex Health进入神经疾病学诊断领域

　　2016年9月，位于盐湖城的分子诊断和个体化治疗公司Myriad Genetics公司宣布将为Assurex 支付至少2.25亿美元，该公司开发了一种基因测试GeneSight，采用口腔拭子样本分析药物基因组学（PGx）标志物，帮助医生确定治疗抑郁症患者的最佳药物，如果达到绩效里程碑，则可能再支付1.85亿美元的款项。Myriad目前最关注的是Assurex 的明星产品GeneSight Psychotropic检测产品，该产品可指导重度抑郁症患者的治疗选择。该产品评估已知在精神药物反应中发挥重要作用，被认为精神疾病领域发展最快的新分子诊断测试之一。

　　Assurex 表示将利用这笔资金建立销售和分销网络，该网络可以将公司的GeneSight测试用于私人资助的医疗保健计划和美国以外的医生。

　　八、罗氏历经波折，最终34亿美元拿下Ventana 

　　2008年1月，罗氏把Ventana公司的收购价格从原先每股75美元（或大约30亿美元的收购价）提高到89.5美元，终于打动了Ventana董事会和管理层的芳心，这场拖了超过半年的收购战终于尘埃定落。Ventana生产提供医疗诊断系统和基于组织的癌症检测类产品，罗氏董事长兼首席执行官FranzHumer表示通过收购Ventana公司，罗氏将有能力扩大其诊断产品，对其在体外诊断系统和肿瘤治疗领域里拥有的全球领先地位是个很好的补充。

　　对于这样一个年利润只有600万美元的小公司Ventana，罗氏表现出了极高的诚意和市场远见。罗氏的前期市场调查表明，规模达到10亿美元的组织测试市场正在以每年10%的速度增长，这一速度是整个体外诊断产品市场增长率的两倍。

　　九、BD收购Carefusion进入药品管理领域

　　BD医疗作为世界上最大的研发、生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的医疗技术公司之一。2014年10月5日，BD 采用现金和股票的形式，以每股58美元的价格，共计122亿美元收购康尔福盛公司(Carefusion)。康尔福盛创立于2009年，是Cardinal Health公司医疗器械领域的分支机构，在药物管理领域拥有领先地位。其主营业务包括输注泵，药物自动分发和患者识别系统，自动药房解决方案，呼吸机等。

　　这次并购是BD历史进程中非常重要的一座里程碑，极大地促进了BD在药品管理和患者安全解决方案领域延伸的广度和深度，为市场提供高度整合的药物管理解决方案以及高智能的医疗设备。得益于这次并购，BD在全球医疗器械企业排名上线。

　　十、Abott与 Alere 纠葛不段，最终低价完成并购

　　2017年4月，雅培宣布将以每股普通股51美元的价格收购美艾利尔，总金额约为53亿美元。让业内人大吃一惊，这距离其宣布取消收购美艾利尔的计划时间才4个月，美艾利尔的估价比最初降低了5亿美元，这也许跟美艾利尔的业绩乏力、财务疏漏、法院调查、数度召回有关。

　　美艾利尔是全球领先的POCT诊断厂商，全球专业POCT市场规模约为120亿美元（除去血糖检测），Alere的2015年销售额约25亿美金，约占整个POCT市场份额的20％。雅培的此次收购行为，在继续保持传统诊断的优势的同时，并没有从当下大热的基因领域切入发展新市场，而是选择切入同样是发展热门但相对竞争较小的POCT领域。这可能是因为雅培在POCT领域已经占有一席之地，而在分子诊断和测序领域罗氏、Illumina等公司早已遥遥领先。另一方面，美艾利尔占整个POCT市场份额约为20％，一旦合并成功雅培在POCT领域的地位将一骑绝尘。

来源：思宇医械观察